FDA在2025年1-2月審批的創(chuàng)新藥物

根據(jù)美國FDA官網(wǎng)顯示，2025年1月已對多款“first-in-class”新藥、新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)做出監(jiān)管決定，其中包括治療活動(dòng)性克羅恩病、阿爾茨海默病、結(jié)直腸癌、乳腺癌等疾病

MedSci原創(chuàng) - 創(chuàng)新藥物 - 2025-03-17

J Clin Oncol：Mirdametinib治療神經(jīng)纖維瘤病1型相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤的II期臨床試驗(yàn)

mirdametinib在成人和兒童NF1-PN患者中展現(xiàn)出顯著療效，兼具深度腫瘤緩解（中位體積減少>40%）和持久性。

MedSci原創(chuàng) - mirdametinib，神經(jīng)纖維瘤病1型相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤 - 2025-03-07

FDA批準(zhǔn)MEK抑制劑mirdametinib用于1型神經(jīng)纖維瘤兒童患者

作為首個(gè)獲批可同時(shí)用于治療成人和兒童NF1-PN的藥物，mirdametinib有望成為兒童NF1-PN患者的 “best-in-class” 療法。Mirdametinib 此前還獲得了孤兒藥、快速

藥械新前沿 - 1型神經(jīng)纖維瘤，神經(jīng)纖維瘤，mirdametinib - 2025-02-15

Transl Psychiatry：臨床相關(guān)的MEK抑制劑米達(dá)美替尼與D-環(huán)絲氨酸聯(lián)合使用在創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙模型中打斷恐懼記憶的效果

米達(dá)美替尼在與預(yù)測誤差結(jié)合使用時(shí)，能夠有效干擾恐懼記憶的再鞏固，且減少下丘腦外側(cè)區(qū)域的ERK活性。米達(dá)美替尼對空間記憶和運(yùn)動(dòng)行為無顯著影響，其特異性地作用于記憶再鞏固過程。

MedSci原創(chuàng) - 創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙，MEK抑制劑，D-環(huán)絲氨酸，恐懼記憶，米達(dá)替尼 - 2024-12-22