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江苏省药物临床试验机构临床研究协调员（CRC）管理专家共识

2025-04-15 药学与临床研究 发表于上海

临床研究协调员

本共识涵盖CRC的定义、资质、职责、聘用、培训、考核等管理要点，结合实践经验，旨在为江苏省临床试验机构CRC的管理提供参考意见。

中文标题：

江苏省药物临床试验机构临床研究协调员（CRC）管理专家共识

发布机构：

发布日期：

2025-04-15

简要介绍：

临床研究协调员（CRC）是临床试验中协助研究者完成非医学判断工作的核心角色。为规范江苏省药物临床试验机构对CRC的管理，东南大学附属中大医院临床试验机构办公室受江苏省药理学会委托，组织专家团队，依据《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等法规，参考国内外先进经验及行业指南，制定本共识。本共识涵盖CRC的定义、资质、职责、聘用、培训、考核等管理要点，结合实践经验，旨在为江苏省临床试验机构CRC的管理提供参考意见。

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