FDA指南：用于临床研究中远程数据采集的数字健康技术
2023-12-22 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南提供了有关使用数字健康技术 （DHT） 从评估医疗产品的临床研究参与者那里远程获取数据的建议。
中文标题：
FDA指南：用于临床研究中远程数据采集的数字健康技术
英文标题：
Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in Clinical Investigations
发布机构：
发布日期：
2023-12-22
简要介绍：
本指南提供了有关使用数字健康技术 （DHT） 从评估医疗产品的临床研究参与者那里远程获取数据的建议。用于临床研究中远程数据采集的 DHT 可以包括执行一项或多项功能的硬件和/或软件。按照本指南中的建议使用DHT可以提高申办者、研究者和其他利益相关者的临床试验效率，并可能增加个人参与研究的机会，使参与更加方便。
相关资料下载：
55626970fnl.pdf
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