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外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则

2025-03-27 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

药物涂层球囊

为进一步规范外周药物涂层球囊扩张导管医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，现予发布。特此通告。

中文标题：

外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2025-03-27

简要介绍：

为进一步规范外周药物涂层球囊扩张导管医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，现予发布。特此通告。

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