药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）

2022-11-04 国家药品监督管理局（NMPA）

为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿。

中文标题：

药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2022-11-04

简要介绍：

为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》以及《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（征求意见稿）》《申报资料电子光盘技术要求（征求意见稿）》《药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）》和《承诺书（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。

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