《中药注册管理专门规定》政策解读
2023-01-01 国家药品监督管理局(NMPA) 中国医药导刊 发表于上海
2008年,原国家食药监局发布了《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》),至今已十余年。《补充规定》的实施对中医药事业的发展起到了积极的推动作用。
《中药注册管理专门规定》政策解读
2023-01-01
《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)的制定背景是什么?自1985年《药品管理法》实施以来,在不同历史阶段,国家药品监督管理部门针对中药的特点和研制规律,曾先后出台过《中药审批办法》《<新药审批办法>有关中药问题的补充规定和说明》等文件,不断探索完善对中药审批工作的管理。2008年,原国家食药监局发布了《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》),至今已十余年。《补充规定》的实施对中医药事业的发展起到了积极的推动作用。