药械指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 药械指南

肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则

2022-05-26 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

肺结节

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》。

中文标题：

肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2022-05-26

简要介绍：

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》。

相关资料下载：
1654476950910074814.doc
评论区 (0)
#插入话题

相关指南

肺癌筛查及肺结节随访管理的循证证据总结

四川大学华西公共卫生学院 · 2023-10-25

导航引导下经支气管肺结节介入诊断与治疗中国专家共识

中国临床肿瘤学会(CSCO,Chinese Society of Clinical Oncology) · 2023-09-28

基于肺癌高风险人群筛查的肺结节中医诊疗与管理专家共识

暂未更新 · 2023-08-29

肺结节中西医结合全程管理专家共识

中国中西医结合学会肿瘤专业委员会 · 2023-07-24

2023 NICE 诊断指南：AI 衍生的计算机辅助检测 (CAD) 软件，用于检测和测量 CT 扫描图像中的肺结节[DG55]

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence) · 2023-07-05

肺结节多学科微创诊疗中国专家共识

中国医药教育协会 · 2023-07-01

拓展阅读

过度医疗：这样的影像定义为结节长到大血管上？吓唬人不带这样的！

一 43 岁女性因心脏不适等查出肺结节，影像显示左下叶及右肺多发磨玻璃结节，虽部分与血管紧贴、有空泡征，但无明显实性成分且无进展，考虑肿瘤范畴但近期风险小，建议随访观察。

问诊分析：肺结节随访增大并血管征与棘突毛刺，为何我仍建议暂不手术？

45 岁男性肺结节随访增大，有恶性影像特征，隐球菌抗原检测结果不一。经分析，虽不能排除恶性，但考虑增长速度、影像细节及检测结果，倾向先抗真菌治疗再决定手术，体现肺结节诊疗中综合评估与权衡的重要性。

问诊分析：随访4年的肺结节，外科让切，中医让吃药消除，而我的意见是……

肺结节诊疗因患者多、指南滞后等致混乱。分享一患者 4 年随访病例，医生通过影像分析判断双肺多发实性结节多为良性，建议继续随访，呼吁医生应从患者角度出发，减少过度诊疗。

误诊分析：我的误诊反思，这个我觉得更偏向考虑良性的结节何以竟然是浸润性癌？

67 岁女性肺结节患者，医生根据影像认为倾向炎症建议随访或手术，术后病理为浸润性粘液腺癌。反思发现应重视轮廓清楚特征，对边缘不纯结节宜更积极干预，两次影像差异或与扫描条件有关。

问诊分析：肺结节手术，患者知其然，也希望知其所以然。而这，正是大医院太忙容易欠缺的！

患者 70 岁，肺结节三年多从纯磨玻璃变混杂且增大。大医院诊疗存在问题，经影像分析，左上叶病灶有进展，建议单孔胸腔镜下局部楔形切除，强调肺结节诊疗需重视沟通与综合分析 。

问诊分析：看结节如探案，且看今天这例如何从蛛丝马迹接近真相

36 岁女性体检发现肺结节两年余，2022 - 2024 年影像显示右肺下叶混合磨玻璃结节有进展，结合多层面影像分析，判断其恶性可能性大，建议右侧微创局部切除，左侧随访观察。

2015 BTS指南：肺结节的调查和管理

英国胸科协会(BTS,British Thoracic Society) · 2015-06-18

2016 亚洲共识指南：肺结节的评估

亚洲肺疾病和胸外科专家组 · 2016-02-25

【精品指南】白春学教授：中国和亚太肺结节诊治指南解读与执行策略

暂未更新 · 2017-03-10

2017 Fleischner学会建议：应用CT检查测量肺结节

Fleischner学会(Fleischner Society) · 2017-06-28

物联网辅助肺结节诊治中国专家共识

中国呼吸科专家组（统称） · 2017-04-30

2017 Fleischner学会肺小结节指南解读及临床应用要点

暂未更新 · 2017-11-30