2024 NICE 技术鉴定指南:Elafibranor治疗既往治疗过的原发性胆汁性胆管炎 [TA1016]

2024-11-14 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网 发表于上海

关于elafibranor (Iqirvo)治疗既往接受过治疗的成人原发性胆汁性胆管炎的循证建议。

中文标题:

2024 NICE 技术鉴定指南:Elafibranor治疗既往治疗过的原发性胆汁性胆管炎 [TA1016]

英文标题:

Elafibranor for previously treated primary biliary cholangitis

发布日期:

2024-11-14

简要介绍:

原发性胆汁性胆管炎的常用治疗方法是UDCA。如果UDCA效果不佳,或不能耐受,则通常使用奥贝胆酸(联用或不联用UDCA)。除了奥贝胆酸之外,人们对其他治疗的需求还没有得到满足,因为它对每个人都不够有效,并且会使一些人的瘙痒更严重。

临床试验证据表明,1年后,与安慰剂组相比,更多的elafibranor组患者的一些肝功能检查结果正常。目前尚未对Elafibranor与奥贝胆酸进行直接比较。一项间接比较的结果提示,1年时,elafibranor患者的一些肝功能检查结果正常的人数超过奥贝胆酸患者,但这些结果不确定。

经济模型中也存在一些不确定性,如:

  • 与奥贝胆酸相比,elafibranor的效果如何
  • 一些肝功能检查与原发性胆汁性胆管炎变化之间的关系,包括长期变化
  • 经济模型中使用的假设。

即使考虑到不确定性,最可能的成本效益估计值也在NICE认为可接受的NHS资源使用范围内。因此,推荐使用elafibranor。

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