医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则
2021-02-01 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则》。
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则
2021-02-01
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医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则
2021-02-01
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国家药品监督管理局(NMPA) · 2023-09-25
暂未更新 · 2023-08-29
复旦大学附属中山医院核医学科 · 2022-12-25
中山大学附属第一医院医学影像科 · 2022-08-25
无对比剂简化 MRI(NC-AMRI)已成为一种很有前景的替代方法,研究表明其性能优于超声检查。然而,大多数证据来自肝细胞癌发病率较高的诊断场景,而非真正的监测人群。
钆基对比剂(GBCAs)用于 MRI 成像,但安全性受关注。研究模拟体内环境,发现其与草酸反应生成草酸钆沉淀,酸性和蛋白质存在时加速反应,为理解 GBCAs 毒性及钆沉积机制提供新视角。
中科院苏州纳米所裴仁军团队开发造影剂 LESPH,利用肿瘤弱酸和 GSH,通过 “时间分辨” 策略实现双次 MRI 信号切换,有效规避内源性伪影,提高肿瘤诊断准确性。
省略对侧系统性活检会影响选择放射治疗作为局部局限性前列腺癌治疗手段的患者的治疗选择。
研究通过定量磁化率成像(QSM)和血浆神经丝轻链(NfL)测量,发现成人ADHD患者右侧中央前回铁含量显著增加,并与NfL水平呈正相关。
本研究通过合成MRI技术量化了急性缺血性中风患者的髓鞘体积,并发现TMV与良好功能预后独立相关。
加拿大安大略癌症治疗中心(CCO,Cancer Care Ontario) · 2016-10-13
中华医学会放射学分会(CSR,chinese society of radiology) · 2017-10-30
国外影像科相关专家小组 · 2018-08-20
国外神经内科相关专家小组(统称) · 2020-03-16
中华医学会麻醉学分会 · 2021-03-28
国外心血管相关专家小组(统称) · 2021-01-20
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