医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则

2021-02-01 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则》。

中文标题:

医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则

发布日期:

2021-02-01

简要介绍:

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则》。

相关资料下载:
0r3Tw7TFubLV8bPJzHPtc2zzazGt9bWwdm0ssbAvNu8vMr1yfOy6da4tbzUrdTyo6gyMDIwxOrQ3rapsOajqS5kb2M=.doc
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

European Radiology:非强化简化磁共振成像在实际肝细胞癌监测中的有效性

无对比剂简化 MRI(NC-AMRI)已成为一种很有前景的替代方法,研究表明其性能优于超声检查。然而,大多数证据来自肝细胞癌发病率较高的诊断场景,而非真正的监测人群。

核磁有致命隐患?最新研究:显影剂中的稀土重金属钆沉淀或为毒性根源

钆基对比剂(GBCAs)用于 MRI 成像,但安全性受关注。研究模拟体内环境,发现其与草酸反应生成草酸钆沉淀,酸性和蛋白质存在时加速反应,为理解 GBCAs 毒性及钆沉积机制提供新视角。

中科院苏州纳米所裴仁军团队Biomaterials:新型可时间分辨MRI造影剂让肿瘤“无所遁形”

中科院苏州纳米所裴仁军团队开发造影剂 LESPH,利用肿瘤弱酸和 GSH,通过 “时间分辨” 策略实现双次 MRI 信号切换,有效规避内源性伪影,提高肿瘤诊断准确性。

Eur Urol Open Sci:经磁共振成像检出单侧可疑前列腺癌时省略对侧系统性活检对放疗方案选择的影响

省略对侧系统性活检会影响选择放射治疗作为局部局限性前列腺癌治疗手段的患者的治疗选择。

Psychiatry Clin Neurosci:成人ADHD患者大脑中铁含量异常与神经轴突脆弱性的关联研究

研究通过定量磁化率成像(QSM)和血浆神经丝轻链(NfL)测量,发现成人ADHD患者右侧中央前回铁含量显著增加,并与NfL水平呈正相关。

Stroke:利用合成磁共振成像进行髓鞘定量对预测急性缺血性中风患者预后的有效性

本研究通过合成MRI技术量化了急性缺血性中风患者的髓鞘体积,并发现TMV与良好功能预后独立相关。

2016 CCO临床实践指南:前列腺癌局部分期治疗前多参数磁共振成像检查

加拿大安大略癌症治疗中心(CCO,Cancer Care Ontario) · 2016-10-13

磁共振成像安全管理中国专家共识

中华医学会放射学分会(CSR,chinese society of radiology) · 2017-10-30

2018 欧洲意见书:慢性肾脏疾病磁共振成像生物标志物

国外影像科相关专家小组 · 2018-08-20

2020 MAGNIMS共识建议:脑和脊髓萎缩测量在临床实践中的应用

国外神经内科相关专家小组(统称) · 2020-03-16

术中高场强磁共振成像的麻醉管理专家共识(2020版)

中华医学会麻醉学分会 · 2021-03-28

2021 共识文件:心脏植入电子设备患者磁共振影像学检查

国外心血管相关专家小组(统称) · 2021-01-20