2024 FDA指南：Bioresearch Monitoring 技术一致性
2024-09-03 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本技术一致性指南代表了美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）对此主题的当前想法。
中文标题：
2024 FDA指南：Bioresearch Monitoring 技术一致性
英文标题：
BIORESEARCH MONITORING TECHNICAL CONFORMANCE GUIDE
发布机构：
发布日期：
2024-09-03
简要介绍：
本技术一致性指南代表了美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）对此主题的当前想法。它没有为任何人确立任何权利，对 FDA 或公众没有约束力。如果其他方法满足适用法规的要求，则可以使用其他方法。如果您想讨论其他方法，请联系负责本技术一致性指南的 FDA 工作人员。请发送电子邮件至 cder-edata@fda.hhs.gov 或 cber.cdisc@fda.hhs.gov。
相关资料下载：
BIMO Conformance-Guide-Submission-of-NDA-BLA-Content-for-BIMO-V3.1.pdf
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