关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-10-25 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心发表于北京

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-10-25

简要介绍：

为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

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