体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则
2022-04-28 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则》。
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2022-04-28
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2022-04-28
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这篇综述全面描述了心脏超声和POCUS在ECMO前评估和患者选择、插管指导、诊断ECMO并发症和插管位置故障排除、诊断常见心脏或肺部病理、以及评估ECMO撤机适宜性的当前和潜在应用。
儿科肿瘤和HCT患者的ECMO脱管生存率为52%~64%。然而,到出院的存活率仍然很低。未来的研究应优先了解在这些患者群体中导致这种生存差距的因素。
报告分析心血管病亚专业,2022 年 818 家医院开展 ECMO,介绍相关指标。ECMO 患者有一定死亡率和非康复离院率,存在并发症。
74 岁男性因冠心病入院,有糖尿病史。行冠脉介入治疗,在 ECMO 支持下处理复杂病变,介绍手术过程及难点,强调其作用及手术策略调整,术后随访出现糖尿病酮症酸中毒。
该研究为规范ECMO撤机提供了参考信息。研究者建议结合医院实际情况构建ECMO团队,应用当前证据规范ECMO撤机流程,从而提高ECMO患者的救治成功率。
研究表明,新生儿呼吸衰竭启动ECMO治疗后早期缺氧或中度高氧与28天死亡风险增加有关。
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