FDA指南：医疗器械提交的反馈请求和会议：Q 提交计划 - 行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案
2024-03-15 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南草案修订了2023年指南《医疗器械提交反馈请求和会议：Q 提交计划》。
中文标题：
FDA指南：医疗器械提交的反馈请求和会议：Q 提交计划 - 行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案
英文标题：
Requests for Feedback and Meetings for Medical Device Submissions: The Q-Submission Program
发布机构：
发布日期：
2024-03-15
简要介绍：
本指导文件草案的目的是概述提交者可用的机制，通过这些机制，他们可以请求与食品和药物管理局 （FDA） 就医疗器械提交进行互动。本指南草案修订了2023年指南《医疗器械提交反馈请求和会议：Q 提交计划》。在指南草案最终确定之前，2023年最终指南仍有待实施。
相关资料下载：
guidance-draft-q-submission-feedback-meetings.pdf
guidance-draft-q-submission-feedback-meetings.pdf
