《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》要点解读
2020-08-12 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 中国临床药理学杂志. 发表于上海
本文针对《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》内容进行介绍,并对要点进行简要解读,旨在提炼重要信息,辅助对指南要点的理解,供药物研发者、临床研究者和药品监管人员参考。
《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》要点解读
2020-08-12
本文针对《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》内容进行介绍,并对要点进行简要解读,旨在提炼重要信息,辅助对指南要点的理解,供药物研发者、临床研究者和药品监管人员参考。