复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则

2024-09-25 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》。

中文标题:

复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则

发布日期:

2024-09-25

简要介绍:

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

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