中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)
10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面,旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。
中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)
2024-07-12
10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面,旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。
中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)
2024-07-12
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-03-10
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-02-17
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-01-28
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国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-01-20
RA患者从参比产品过渡至生物类似药DRL_RI的免疫原性和安全性与继续使用参比产品的患者相当。
RMD患者由于非医疗原因转换至ADA生物类似药ABP501后的6个月内,治疗持续率并未因合并症显著受到影响。
BAT1806/BIIB800在治疗中度至重度RA患者时,与TCZ具有相似的疗效、安全性、免疫原性及药代动力学表现。
转换至生物类似药的患者与继续使用原研药的患者在药物持续性和疾病活动性方面没有显著差异。
非医学原因的生物制剂替换在药物持续性和疾病活动度方面与继续使用原研药无显著差异。
BAT1806/BIIB800在对甲氨蝶呤反应不足的中至重度类风湿关节炎患者中的临床Ⅲ期研究结果近日在国际风湿病学领域顶级期刊The Lancet Rheumatology《柳叶刀-风湿病学》(影响因
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2019-10-31
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