【英文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
2015-12-10 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于上海
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
中文标题：
【英文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
英文标题：
GUIDELINE ON GENOMIC SAMPLING AND MANAGEMENT OF GENOMIC DATA E18
发布机构：
发布日期：
2015-12-10
简要介绍：
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。这些关键因 素涉及对基因组标本和数据的准确收集，储存及优化处理。该指导原则的另一个目标是增强和提醒研究人员依据当地法律法规考虑受试者隐私、数据生成保护、知情同意获取、结果的公开等问题的意识。
相关资料下载：
E18 Genomic Sampling and Management of Genomic Data.pdf
E18 Genomic Sampling and Management of Genomic Data.pdf
