2022 德国肺血管研究所创新药物开发计划的共识声明：肺动脉高压在间质性肺疾病中的临床试验设计和终点

2022-10-01 德国肺血管研究所（Pulmonary Vascular Research Institute） Pulm Circ 发表于安徽省

与间质性肺疾病(ILD)相关的肺动脉高压(PH)是PH药物临床试验的一个有吸引力的靶点。此类研究取得成功需要考虑许多因素。最有可能对干预措施作出反应的患者表型需要权衡肺实质疾病的程度和血流动力学损害的

中文标题：

英文标题：

Pulmonary hypertension in interstitial lung disease: Clinical trial design and endpoints: A consensus statement from the Pulmonary Vascular Research Institute's Innovative Drug Development Initiative-Group 3 Pulmonary Hypertension

发布机构：

德国肺血管研究所（Pulmonary Vascular Research Institute）

发布日期：

2022-10-01

简要介绍：

与间质性肺疾病(ILD)相关的肺动脉高压(PH)是PH药物临床试验的一个有吸引力的靶点。此类研究取得成功需要考虑许多因素。最有可能对干预措施作出反应的患者表型需要权衡肺实质疾病的程度和血流动力学损害的严重程度。纳入标准不应过于严格，才能可能招募患者。试验的持续时间应该足够长，以满足所选择的终点，该终点应该反映患者的感觉、功能或生存情况。本文总结了以往关于PH-ILD的研究，并提供了一个需要考虑的研究类型框架。在PH-ILD试验的背景下，纳入标准、临床试验终点和药物警戒也被提及。通过从以前的研究中吸取的经验教训，也为未来的PH-ILD的临床试验提供了建议和指导。

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