《中国药典》2020年版新增药包材通用检测方法解读

2022-08-28 浙江省食品药品检验研究院浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室 中国药品标准

目的:介绍《中国药典》2020年版四部收载的药包材质量控制体系,为更好理解提供帮助。方法:通过比较《中国药典》2020年版新增的药包材检测方法和《国家药包材标准》2015年版的不同,总结新版药典的改进

中文标题:

《中国药典》2020年版新增药包材通用检测方法解读

发布日期:

2022-08-28

简要介绍:

目的:介绍《中国药典》2020年版四部收载的药包材质量控制体系,为更好理解提供帮助。方法:通过比较《中国药典》2020年版新增的药包材检测方法和《国家药包材标准》2015年版的不同,总结新版药典的改进之处。结果:本版药典在药包材质量控制体系架构上更加科学,与国际标准逐步接轨,检测方法较原标准更加合理,更具操作性。结论:新版药典更加关注药包材的质量控制,有助于提高行业内对药包材质量的重视程度。 

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