利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
2020-07-20 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
2020-07-20
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2020-07-20 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
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利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
2020-07-20
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暂未更新 · 2023-08-25
暂未更新 · 2022-02-25
中国老年保健协会 · 2021-01-30
GPA/MPA患者在利妥昔单抗(RTX)维持治疗下总体复发率为10.2/100人年,且七成复发集中在前两年。
RTX在儿童AAV诱导治疗中与CYC疗效非劣效,两组缓解率及器官损伤风险相近,但RTX组激素用量更低,可能减少长期激素相关并发症。
RTX在SSc患者中具有较高的保留率和安全性,不良事件发生率较低且不影响治疗持续性。
利妥昔单抗在治疗特发性炎性肌病中具有良好的临床应答率,尤其在IMNM亚型中的疗效显著。
利妥昔单抗作为儿童新发特发性肾病综合征的第一线治疗,能够有效诱导并维持缓解,且未观察到严重不良事件。
基于既往数据,北京协和医院开展了一项研究者发起的前瞻性单臂研究,评估利妥昔单抗联合硼替佐米(RB)治疗R/R wAIHA患者的有效性和安全性。
加拿大安大略癌症治疗中心(CCO,Cancer Care Ontario) · 2016-10-13
中国老年保健协会 · 2021-01-30
暂未更新 · 2022-02-25
意大利冷球蛋白血症研究组(GISC,Italian Study Group of Cryoglobulinemia) · 2022-09-28
奥斯卡 Oscar · 2022-09-15
暂未更新 · 2023-08-25
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