血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则

2022-03-16 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》。

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2022-03-16

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拓展阅读

AL指引导管冠脉造影前应该先送入导丝

前降支中段闭塞病变。AL 1.0指引导管右冠脉造影见粗大右冠脉上斜形开口,中段扭曲明显,远端供血范围广泛。

泥鳅导丝致颈部分支血管破裂,血肿挤压气管,不得不气管插管

患者女性,78岁,因间断胸闷、心前区不适2年余,加重伴晕厥1小时入院。

急性闭塞的粗大扭曲右冠脉导丝不能通过闭塞段,血流没有恢复

43 岁男性患者因急性心梗入院,有高血压、肾衰竭及肾移植史。造影显示回旋支、右冠脉病变,处理回旋支后再处理右冠脉未成功。强调病情复杂及治疗挑战。

远端桡动脉逆向开通闭塞桡动脉,并完成冠脉造影

55 岁男性因胸闷入院拟复查造影,远桡动脉穿刺后发现桡动脉闭塞,经多种导丝尝试后开通,扩张后顺利完成冠脉造影。

「真北通途」因势制宜,迎刃而解——极细穿通微导管TrueCross助力开通右冠脉CTO

患者三支病变,经介入治疗对右冠脉闭塞病变采用多种导丝及技术,成功开通血管并处理分支闭塞。术后造影良好。

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