2025 NICE 技术评估指南：西诺氨酯用于治疗癫痫局灶性发作 [TA753]

2025-05-06 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网发表于上海

关于西诺氨酯（Ontozry）用于治疗成人耐药性癫痫局灶性发作（伴或不伴继发性全身性发作）的循证建议，这些患者使用至少两种抗癫痫药物治疗后病情仍未得到充分控制。

中文标题：

英文标题：

Cenobamate for treating focal onset seizures in epilepsy

发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2025-05-06

简要介绍：

局灶性发作的治疗手段包括多种单独使用或联合使用的抗癫痫药物。但对于使用至少两种抗癫痫药物后，局灶性发作的治疗选择并不十分有效。

短期临床证据显示，西诺氨酯（cenobamate）能够减少癫痫发作次数，还能增加无癫痫发作患者的数量。由于西诺氨酯尚未与其他抗癫痫药物进行直接对比，因此尚不确定其与其他药物相比效果如何。间接对比的结果也不明确，因为纳入的临床试验时间较短且设计各异。鉴于西诺氨酯的益处与风险对比尚不清晰，应仅在三级癫痫诊疗机构中启用该药物。

考虑到临床证据的不确定性，西诺氨酯最可能的成本效益估计在英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）通常认为的英国国家医疗服务体系（NHS）资源可接受使用范围内。因此，建议在三级癫痫诊疗机构中，将西诺氨酯作为一种附加治疗手段用于耐药性癫痫的治疗，且需在至少一种附加治疗未能控制症状之后使用。

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