监管科学视域下的药物警戒解读
2022-11-25 广东药科大学医药商学院 广东药科大学学报 发表于上海
药物警戒聚焦药物安全性风险，采取被动监测与主动监测相结合的方式及时识别风险，监管科学研究为药物警戒实践提供了新工具、新方法、新标准，为药物警戒的发展起到重要的理论支撑作用。
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监管科学视域下的药物警戒解读
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发布日期：
2022-11-25
简要介绍：
梳理监管科学与药物警戒的发展脉络，从全周期药品安全科学监管、新工具和新方法在药物警戒中的应用、国外监管科学应用于药物警戒的典型案例讨论等视角，研究监管科学融入药物警戒的必然性、重要性、表现形式、国际经验、以及产生的实际影响等问题，对完善我国药物警戒体系提出有益的思考。药物警戒贯穿药品全生命周期，从关注个例安全性报告转向关注安全信号，从电子报告转向智能化数据挖掘信号，是在监管科学理念下发展形成的全周期药品安全科学监管实践。药物警戒聚焦药物安全性风险，采取被动监测与主动监测相结合的方式及时识别风险，监管科学研究为药物警戒实践提供了新工具、新方法、新标准，为药物警戒的发展起到重要的理论支撑作用。
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