EMA指南:阿尔茨海默症及其他痴呆症治疗药物的临床研究指南【英文版】

2016-01-28 欧洲药品监管局 发表于上海

本文件着重于 AD,对其他类型的痴呆仅做简要讨论。

中文标题:

EMA指南:阿尔茨海默症及其他痴呆症治疗药物的临床研究指南【英文版】

英文标题:

Draft guideline on the clinical investigation of medicines 5 for the treatment of Alzheimer’s disease and other 6 dementias

发布机构:

发布日期:

2016-01-28

简要介绍:

痴呆描述的是一组纷杂的综合征,可以通过病因学、病损情况、痴呆的自然进程以及实验室和影像学工具区分各种亚型。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆成因,其次是血管性痴呆(VaD),或 AD 和 VaD 的混合型。痴呆还可伴有一些其他类型的神经退行性病变(例如路易体病、额颞叶痴呆)。从注册管理的角度,需要兼备高特异性和高敏感性的诊断标准。本文件着重于 AD,对其他类型的痴呆仅做简要讨论。

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Draft guideline on the clinical investigation of medicines 5 for the treatment of Alzheimer’s disease and other 6 dementias.pdf
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