幼年特发性关节炎治疗药物的临床研究指南【英文版】
本文件是 2006 年 10 月采纳的指南的修订版。它考虑到了有关研究设计的最新发展，以及已验证的、评估重要的临床和结构结果的疾病活动度的评价工具。
中文标题：
幼年特发性关节炎治疗药物的临床研究指南【英文版】
英文标题：
Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of juvenile idiopathic arthritis
发布日期：
2015-12-30
简要介绍：
幼年特发性关节炎（JIA）目前分组为多种类别。虽然关节炎在不同的年龄阶段的表型有明显的差异，但是部分类别在更为频繁的发生率成人类风湿关节炎（RA）、中轴型脊柱关节炎和银屑病关节炎（PsA）中存在。自儿科法规生效起，儿科委员会（PDCO）已对适用于成人的新授权的治疗的几个儿科研究计划（PIP）进行了评价。本文件基于 JIA 的临床实践的变化，这些变化来源于诊断和治疗的进展，以及 JIA PIP 积累的经验，以及 2010 年欧洲药品管理局（EMA）儿科类风湿专家会议的结论。本文件是 2006 年 10 月采纳的指南的修订版。它考虑到了有关研究设计的最新发展，以及已验证的、评估重要的临床和结构结果的疾病活动度的评价工具。
相关资料下载：
Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of juvenile idiopathic arthritis.pdf
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