新冠肺炎疫情下如何應對臨床試驗管理工作
2020年新春伊始，新型冠狀病毒疫情突發(fā)，對各行各業(yè)影響巨大，企業(yè)在建項目停滯，復工復產困難，訂單交付難度加大，經營成本負擔加重，許多企業(yè)尤其是中小微企業(yè)的生存和發(fā)展面臨嚴峻挑戰(zhàn)，臨床試驗行業(yè)亦是如此
學術引領，數(shù)字化驅動創(chuàng)新營銷解決方案
肆虐全國的新冠肺炎疫情在多方共同努力之下，已初見成效。在這場沒有硝煙的戰(zhàn)爭中，互聯(lián)網和信息技術手段在疫情防控中起到了巨大的作用。疫情期間，消費者線上問診及線上購藥需求激增，互聯(lián)網使得大眾消費習慣發(fā)生改變，中長期將對醫(yī)療服務供給模式，以及藥品流通和零售產生深遠的影響，從而形成的新的體系和新格局。此次疫情為傳統(tǒng)醫(yī)療服務、藥品營銷和供給體系帶來一系列改變，也引發(fā)了行業(yè)人士的積極思考。2020年2月2
第一名患者參加勃林格殷格翰的鈉通道抑制劑治療囊性纖維化的II期臨床試驗
針對成人和青少年的囊性纖維化，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）開發(fā)和生產的吸入上皮鈉通道（ENaC）抑制劑的II期試驗已招募了第一名患者，進行每天兩次的治療。該試驗將不同劑量的化合物（BI 1265162）與安慰劑對比如何影響肺功能。
GSK資助的呼吸道合胞病毒新疫苗研究，正在招收嬰兒受試者以免受致死的肺部感染
南安普敦的醫(yī)生正在試用一種新疫苗，該疫苗可以防止嬰兒感染可致死的呼吸道病毒。
Clin Chem：無創(chuàng)檢測膀胱癌
目前膀胱癌的診斷和監(jiān)測依賴膀胱鏡檢查，這是一種侵入性和昂貴的手術。以往基于尿液檢測膀胱癌的研究主要集中在基于表達特定異常的腫瘤的靶向方法上。本研究的目的是通過全基因組甲基化和拷貝數(shù)畸變(CNAs)的評估來非侵入性檢測膀胱癌。此外，還研究了游離(cf)DNA片段的大小。 研究人員對46例膀胱癌患者和39例無癌血尿對照者進行尿cfDNA的淺深度雙端全基因組測序。通過甲基化反褶積、(b)全局低甲基
Clin Chem：非編碼RNA可作為肝癌的診斷和預后的生物標志物？
肝細胞癌(HCC)的診斷和預后迫切需要可靠的無創(chuàng)生物標志物。在此，我們不僅探索了小分子RNA (miRNAs)作為HCC生物標志物的潛力，還探索了其他類型的非編碼RNA (ncRNAs)作為HCC生物標志物的潛力。 研究人員通過收集77例患者外周血標本，包括血漿無細胞RNA轉錄組57個，外體RNA轉錄組20個。在一個獨立的驗證隊列(60-150個樣本)中，使用逆轉錄(RT)-qPCR (qp
Clin Chem：基于fitc的結直腸癌篩查項目的質量監(jiān)測如何？
對于使用糞便免疫化學測試血紅蛋白（FIT）的結直腸癌（CRC）篩查程序，質量評估的一致程序性能至關重要。然而，關于檢驗醫(yī)學中適應度表現(xiàn)一致性的文獻還比較缺乏。本研究檢驗了不同標本采集裝置、lot試劑和實驗室檢測陽性或檢測晚期腫瘤(AN)時FIT的一致性。
瘧原蟲治療癌癥招募志愿者現(xiàn)場火爆，半天僅一人確認符合條件
中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員陳小平主導的“瘧原蟲治療晚期癌癥”方法備受關注。2月13日，記者在廣州復大腫瘤醫(yī)院看到，醫(yī)院一樓大廳導醫(yī)臺處正在組織瘧原蟲療法志愿者征集報名填表，目前已有百余人報名填表?，F(xiàn)場工作人員介紹，目前報名的志愿者已經飽和，為不耽誤治療，建議后續(xù)前來的患者先尋求其他方法治療。陳小平團隊所謂的“瘧原蟲治療晚期癌癥”，即向符合入組條件的晚期癌癥患者注射含有瘧原蟲（間日瘧原蟲）
Blood：不符合SWOG白血病研究納入標準的患者的預后竟與合格患者的預后相差無幾！
患者可能會因為對療效或安全性沒有直接影響而被認定沒有資格進行臨床試驗。現(xiàn)有研究人員對不合格的原因進行鑒定和分類，并將不合格患者的預后與按照SWOG白血病協(xié)會協(xié)議治療的合格患者的預后進行對比。本研究對2005年后招募進SWOG II期、II/III期或III期協(xié)議的患者的合格狀態(tài)、不合格原因、基礎特征、ECOG表現(xiàn)狀態(tài)（PS）、嚴重副反應（SAEs）和預后，包括完全緩解（CR）狀態(tài)和總體存活率（OS
