读书报告 | CAP 06研究：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及SOX一线治疗AFP阳性胃或胃食管结合部腺癌的II期研究

AFP阳性胃癌（AFP-GC）是一种少见但高度侵袭性的胃癌亚型，约占胃癌的1.3%–15%，以血清AFP升高和肝样腺癌病理特征为特点，通常伴随高血管生成和免疫抑制性肿瘤微环境（TME），预后极差。既往研究表明，单用PD-1抑制剂或化疗对该亚型疗效有限，因而探索联合抗血管生成与免疫治疗成为重要方向。

本研究是一项多中心、单臂、II期临床试验。旨在评估卡瑞利珠单抗（PD-1抗体）+阿帕替尼（VEGFR2抑制剂）+ SOX方案（S-1 + 奥沙利铂）作为一线治疗在AFP-GC患者中的抗肿瘤活性、安全性与生物标志物预测作用，并在诱导阶段结束后给予卡瑞利珠单抗+阿帕替尼维持治疗。

入组36例患者。研究达到主要终点，确证ORR为66.7%（95% CI: 49.0–81.4），DCR为88.9%（95% CI: 73.9–96.9）。中位随访时间为11.7个月（范围：3.2–37.9个月），中位PFS为7.8个月（95% CI: 4.9–12.3），中位OS为18.0个月（95% CI: 10.5–未达到）。未发现新的安全不良事件。在探索性分析中，获得持久临床获益（DCB）的患者在治疗前表现出更高密度的PD-1阳性CD8+ T细胞及更高的有效得分。

研究结果表明：以卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与SOX为诱导方案，后续继续使用卡瑞利珠单抗与阿帕替尼作为维持治疗，在AFP-GC患者中疗效明确、安全可控。相关免疫标志物如PD-1+CD8+T细胞有望作为预测治疗获益的潜在指标（Signal Transduct Target Ther. 2025;10:100. doi: 10.1038/s41392-025-02193-z）。