Lancet:IL-17A单抗ixekizumab可有效改善X线轴向骨关节炎患者症状
2018-10-23 zhangfan MedSci原创
研究认为ixekizumab可有效改善X线轴向骨关节炎患者疾病症状
对于传统治疗药物无应答的X线轴向骨关节炎（强直性脊柱炎）患者，生物大分子抗风湿性关节炎药物(bDMARDs)是目前最有效的治疗手段。近日研究人员考察了IL-17A单抗ixekizumab对上述患者的治疗效果。
本次研究为III期随机双盲研究，对非甾体抗炎药治疗无应答或不能耐受的X线轴向骨关节炎患者，随机接受80mg ixekizumab注射治疗，每2周或4周一次、40mg的阿达木单抗（每2周1次，活性对照组）以及安慰剂。研究的主要终点为根据国际脊椎炎学会评估标准（ASAS40）实现治疗响应的患者比例
341名患者参与研究，安慰剂组87人，阿达木单抗组90人、每2周1次的ixekizumab组83人，4周1次组81人。16周后，相对于安慰剂组（16人次，18%），每2周、4周ixekizumab以及阿达木单抗组实现ASAS40的比例分别为52%、48%以及36%，治疗组严重感染率均为1%，阿达木以及每2周1次ixekizumab组分别发生了1例念珠菌感染。未发生治疗导致的机会感染、肿瘤或死亡事件。
研究认为ixekizumab可有效改善X线轴向骨关节炎患者疾病症状。
原始出处：
Désirée van der Heijde et al. Ixekizumab， an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V)： 16 week results of a phase 3 randomised， double-blind， active-controlled and placebo-controlled trial.Lancet October 22 2018.
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