Lancet Gastroen Heptaol：紫杉醇+氟尿嘧啶：有望成为转移性胰腺癌的一线治疗
2017-03-21 高小羊 肿瘤时间
紫杉醇联合吉西他滨是转移性胰腺癌的标准治疗方案，然而回顾性资料显示 50%～60% 的患者对吉西他滨单药治疗无效，因此该方案并非最佳治疗方案。
紫杉醇联合吉西他滨是转移性胰腺癌的标准治疗方案，然而回顾性资料显示 50%～60% 的患者对吉西他滨单药治疗无效，因此该方案并非最佳治疗方案。
那么，紫杉醇联合其他药物用于转移性胰腺癌效果几何？
巴黎索邦大学的 Bachet 教授进行了一项 II 期临床试验，评估了紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙的有效性及安全性，结果发表于 The Lancet Gastroenterology & Hepatology。
该试验为非对照、多中心、随机、开放的 II 期试验，纳入 114 例未经治疗或术后化疗 12 个月后复发的转移性胰腺癌患者，至少有 1 个可测量病灶，ECOG 评分 ≤ 2。该试验主要终点为无进展生存（PFS）。对意向治疗人群（ITT）进行分析，中位随访时间为 13.1 个月。
随机将受试者按 1：2 分为紫杉醇联合吉西他滨组（75 例）、紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组（39 例），28 天为一周期，持续接受治疗，直到毒性不可耐受、病情进展或病人退出。具体用药方案为：
吉西他滨组：紫杉醇 125 mg/m2；吉西他滨 1000 mg/m2 d1、8、15 30 min 内静脉注射
氟尿嘧啶组：紫杉醇 125 mg/m2；氟尿嘧啶 400 mg/m2 5 min 内静脉输注，2400 mg/m2 d1、15 46 h 持续静注；亚叶酸钙 400 mg/m2 d1/15 120 min 静滴
经过 4 个月的随访，初现疗效，具体如下：
紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组中 50% 的人群在 4 个月内达到主要终点，且毒性可耐受，该方案有望成为转移性胰腺癌的一线治疗， III 期试验进一步评估。
原始出处：
Jean-Baptiste Bachet，et al. Nab-paclitaxel plus either gemcitabine or simplified leucovorin and fluorouracil as first-line therapy for metastatic pancreatic adenocarcinoma (AFUGEM GERCOR)： a non-comparative， multicentre， open-label， randomised phase 2 trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology.
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