研究设计与统计

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 研究设计与统计

多中心临床试验常识问答

2013-11-19 MedSci MedSci原创

中心试验
关注

    何谓多中心临床试验？很简单，就是由一个研究中心的主要研究者总负责，然后多个研究中心的研究者合作，按照同一个研究方案在不同的研究中心同时进行的临床试验。     现在大家所接触到的临床试验几乎都是多中心临床试验，为啥？最重要的便是多个中心同时入组，可以在较短的时间内入选到所需的病例数，这也是大家普遍的出发点，其实另一个重要的方面，便是多个

    何谓多中心临床试验？很简单，就是由一个研究中心的主要研究者总负责，然后多个研究中心的研究者合作，按照同一个研究方案在不同的研究中心同时进行的临床试验。     现在大家所接触到的临床试验几乎都是多中心临床试验，为啥？最重要的便是多个中心同时入组，可以在较短的时间内入选到所需的病例数，这也是大家普遍的出发点，其实另一个重要的方面，便是多个中心入选的病例无论在病种病情分布等方面范围比较广，特别是对于我们这个幅员辽阔的大中国来说，和实际人群总体能保持较好的一致性，试验结果和结论也更具代表性。这就涉及到统计上所谓的研究结果的推广与应用。这一点我们可以举一个简单的例子，大家都知道乙肝在中国主要有两个基因型即B型和C型，而B型主要分布于南方，C型主要分布于北方；而在治疗难易程度方面，C型比B型难治，因此进行乙肝临床试验时，需要进行多中心试验，而中心的选择也应兼顾南方北方，如果我们只在南方的某个中心进行试验，则可能会使得入选病人大多为B型（易治）的，而最终对治疗疗效的评价也很可能会高估，试验的结论也无法推广到整个乙肝人群。  &nb

评论区 (2)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=11088, encodeId=48de110888c, content=好，很有学习价值, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=129, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=5757106889, createdName=oubaochi, createdTime=Mon Aug 11 15:53:00 CST 2014, time=2014-08-11, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1903894, encodeId=f2331903894b6, content=<a href='/topic/show?id=7d454302945' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#多中心#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=56, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=43029, encryptionId=7d454302945, topicName=多中心)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=02f5179, createdName=luoxiaog, createdTime=Tue Oct 14 09:36:00 CST 2014, time=2014-10-14, status=1, ipAttribution=)]
    2014-08-11 oubaochi

    好，很有学习价值

    0

  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=11088, encodeId=48de110888c, content=好，很有学习价值, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=129, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=5757106889, createdName=oubaochi, createdTime=Mon Aug 11 15:53:00 CST 2014, time=2014-08-11, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1903894, encodeId=f2331903894b6, content=<a href='/topic/show?id=7d454302945' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#多中心#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=56, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=43029, encryptionId=7d454302945, topicName=多中心)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=02f5179, createdName=luoxiaog, createdTime=Tue Oct 14 09:36:00 CST 2014, time=2014-10-14, status=1, ipAttribution=)]
    2014-10-14 luoxiaog

    #多中心#

    0