狼疮性肾炎患者招募||与您一起构建造福患者的家园

狼疮性肾炎（LN）是一种较为常见的继发性肾脏疾病，主要由系统性红斑狼疮诱发（60%的系统性红斑狼疮患者可发展成此终末器官受累的疾病），诱发物质主要为双肾免疫性损害病变，对患者的肾脏损害极大，严重威胁患者的生命安全，且对其生活质量造成较大影响。

环磷酰胺（CTX）用于治疗狼疮性肾炎（LN）已有几十年，随机对照临床试验（RCTs）显示CTX联合激素是LN的标注治疗。环磷酰胺（CTX）在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺，而对肿瘤细胞产生细胞毒作用。同时醛磷酰胺可干扰DNA及RNA功能，它与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成对细胞有毒害作用。

因此尽管CTX是狼疮性肾炎（LN）的标准治疗，但我们也必须考虑到环磷酰胺（CTX）的毒性（卵巢毒性、骨髓抑制和其他毒性）和治疗周期较长等因素。探索其他的替代治疗方案成为必然的选择。

新药介绍

他克莫司是一种大环内脂类免疫抑制剂，此前一直被应用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，并用于治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

免疫抑制剂被广泛用作狼疮性肾炎（LN）的治疗药物。与当前狼疮性的标准治疗环磷酰胺相比，他克莫司作为另一种免疫抑制剂，开发用于LN患者的治疗。其非临床和临床研究结果证实，他克莫司可改善狼疮性肾炎的症状。

狼疮性肾炎临床试验招募患者项目入驻梅斯最全面的公益性患者招募平台，期待您的加入。如果您是狼疮性肾炎领域医生，欢迎您登录平台并推荐患者参与本次临床研究。改善医疗，造福患者，需要你我共同努力。

狼疮性肾炎临床试验招募患者

全国多家大型医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎（LN）的III期临床研究，如您是狼疮性肾炎患者，欢迎您的随时参与本次临床研究。

本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20140883）。该试验已获得国家药监局批准，临床试验批件号为2014L00440。

入选标准：

1.年龄18-60岁之间的中国成年人， 18.5≤体重指数（BMI）<27，男女不限； 
2.诊断为系统性红斑狼疮（依据1997年美国风湿病协会诊断标准，见附录3）； 
3.入组前24周内肾活检诊断为III, IV, V, III+V, IV+V型狼疮性肾炎（根据2003年 国际肾脏学协会和肾脏病理学协会（ISN/RPS）LN的分类）； 
4.24小时尿蛋白≥1.5g，Scr< 260umol/L （或3mg/dL）; 
5.患者本人或其法定代表人或见证人签署书面知情同意书。

医生将根据您的具体情况，进一步确认是否符合条件。符合条件者，将接受研究药物及治疗后的随访观察。该研究将为您免费提供研究药物，并免除研究中规定的检查费。

研究中心列表：

华中科技大学同济医学院附属协和医院

华中科技大学同济医学院附属同济医院

吉林大学第一医院、吉林大学第二医院、中国医科大学附属盛京医院、中国人民解放军沈阳军区总医院

天津医科大学第二医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院

厦门大学附属中山医院

郑州大学第一附属医院

广西壮族自治区人民医院

东南大学附属中大医院、南京军区南京总医院

上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院

复旦大学附属华山医院

丽水市人民医院

河北医科大学第二医院、河北医科大学第三医院

浙江大学医学院附属第一医院

中南大学湘雅医院

大连医科大学附属第二医院

四川大学华西医院等医院单位

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