JAMA 子刊：我国学者揭示数字护理系统在青少年特发性脊柱侧弯（AIS）治疗中的有效性及安全性

青少年特发性脊柱侧弯（AIS）是一种以脊柱侧凸为主的复杂三维畸形，发病率约为0.5%-5.2%，且当Cobb角超过20°时，疾病进展风险显著增加。传统保守治疗依赖物理治疗师主导的3次门诊指导及家庭自我训练，但受限于医疗资源短缺、患者依从性差等问题，效果常不理想。本研究旨在验证一种基于数字护理系统的新型干预模式——通过智能康复系统（HIRS）提供个性化PSSE训练远程指导与教育视频，与传统门诊指导模式比较，评估其对AIS患者Cobb角改善的有效性及安全性。

本研究为单中心、平行组、随机对照试验，于2023年6月至2024年8月在首都医科大学附属北京协和医院开展。共纳入128名9-17岁AIS患者（Cobb角≥10°，Risser分级0-4级），随机分为数字护理组（DC组）和常规护理组各64例。DC组通过HIRS系统接收每日自矫正训练和过矫正训练的远程监督与指导，并配合教育视频学习；常规组则接受3次/月的物理治疗师门诊指导及无监督的家庭训练。

本研究采用简单随机化方法分配分组并通过密封信封隐藏分配结果，以评估数字护理系统与传统门诊指导对青少年特发性脊柱侧弯（AIS）患者的疗效。主要结局为基线至6个月时主弯Cobb角的变化值，次要结局包括躯干旋转角度改善、盆骨倾斜角度变化及训练依从性，数据分析采用独立样本t检验比较组间差异，χ²检验分析病情进展/改善比例，并通过意向治疗（ITT）和符合方案（PP）分析控制失访偏倚。两组基线特征无显著差异（年龄11.1岁、女性占比75.8%、Cobb角均值18.3°、Risser分级分布一致）。数字护理组（DC组）患者每周过矫正训练频率（5.3次 vs 4.6次）、时长（179.4分钟 vs 147.8分钟）及每日自矫正训练达标率（91.2% vs 66.7%）均显著优于常规组（P<0.001）。Cobb角改善方面，DC组6个月平均改善-8.36°，常规组为-4.13°，组间差异达-4.23°（95%CI -6.08°至-2.39°，P<0.001），调整后差异仍为-4.24°（P<0.001）；DC组76.6%（49/64）患者实现显著改善（≥6°），显著高于常规组的45.3%（29/64）（P=0.001）。次要结局中，躯干旋转角度改善两组无显著差异（-0.38° vs 0°，P=0.64），但盆骨倾斜角度在步态周期的4个关键时相中，DC组改善幅度均显著优于常规组（P≤0.04），包括支撑相最小值（-1.23°）、支撑相最大值（-0.76°）、摆动相最小值（-1.06°）及摆动相最大值（-0.84°）。

主要终点指标与次要终点指标的改善情况

本研究证实，基于数字护理系统的个性化PSSE训练可显著改善AIS患者Cobb角（改善量超4°，临床意义显著），且患者依从性更高。该模式突破了传统治疗在资源与监督上的限制，为 AIS 的长期管理提供了高效、便捷的替代方案。未来需进一步探索其在不同病情分型中的应用效果及成本效益。

原始出处：

Yuan W, Shi W, Chen L, Liu D, Lin Y, Li Q, Lu J, Zhang H, Feng Q, Zhang H; Digital Care Study Group. Digital Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises for Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Feb 3;8(2):e2459929. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.59929. PMID: 39964686; PMCID: PMC11836762.