JAMA Otolaryngol Head Neck Surg：鼓室成形术联合咽鼓管球囊扩张术对慢性炎症性中耳疾病的治疗效果如何？

咽鼓管（ET）功能障碍可能导致中耳通气减少，因而可能是慢性炎症性中耳疾病发生发展的因素之一。然而，关于咽鼓管功能障碍在慢性化脓性中耳炎或胆脂瘤等疾病中的作用机制和影响程度，目前仍知之甚少。2010年，咽鼓管球囊扩张术（ETBD）作为一种治疗慢性阻塞性咽鼓管功能障碍（ETD）的方法被引入。自那时起，大量患者接受了咽鼓管球囊扩张术治疗，有报道称该方法在成人和儿童中均安全有效，并于2016年获得美国食品药品监督管理局批准。

鉴于咽鼓管球囊扩张术对慢性阻塞性咽鼓管功能障碍的有益效果，有人建议将其作为慢性炎症性中耳疾病手术治疗的潜在有益补充。然而截至目前，关于咽鼓管球囊扩张术联合鼓室成形术疗效的数据有限。在临床常规工作中，量化咽鼓管功能颇具挑战性，目前已提出多种方法，其中包括基于Estève客观鼓室导抗测量法和主观参数的咽鼓管功能评分（ETS）。

近日，来自德国的研究人员评估了在接受鼓室成形术的阻塞性咽鼓管功能障碍患者中，额外进行ETBD对ETS、听力结局和主观咽鼓管功能的影响。

这是一项平行组、单盲、单中心、随机临床试验，共纳入了68名在三级转诊中心就诊的慢性炎症性中耳疾病伴咽鼓管功能障碍患者，这些患者计划于2015年1月至2019年11月期间被随机分配至仅接受鼓室成形术组或鼓室成形术联合受影响侧ETBD组。该研究的主要结局是ETS的变化，次要结局指标是气骨导差（ABG）和咽鼓管功能障碍问卷（ETDQ-7）评分的变化。

结果显示，在鼓室成形术组的34名患者中，20名参与者（59%）为女性，平均年龄（标准差）为53.4（12.5）岁。在鼓室成形术联合ETBD组的34名患者中，13名参与者（38%）为女性，平均年龄（标准差）为51.4（14.5）岁。在术后前12个月内，鼓室成形术组（1.62 [95% CI，0.66-2.59]）和鼓室成形术联合ETBD组（1.41 [95% CI，0.43-2.39]）之间ETS平均变化的差异为0.21（95% CI，-1.17至1.59）。这些结果排除了ETS存在3分或以上临床意义差异的可能性。术后12个月，鼓室成形术组的ABG从26.1 dB听力损失改善至19.0 dB听力损失，鼓室成形术联合ETBD组的ABG从30.1 dB听力损失改善至20.1 dB听力损失。两组之间ABG变化的差异为-2.8 dB（95% CI，-9.1 dB至3.5 dB），ETS平均变化的差异为-0.2（95% CI，-3.4至3.1）。

咽鼓管功能评分（ETS）

这项随机临床试验的结果表明，对于患有慢性炎症性中耳疾病和咽鼓管功能障碍的患者，在鼓室成形术中额外进行ETBD并未改善ETS、ABG或主观长期咽鼓管功能的结局。因此，对于这一适应症，ETBD不应作为鼓室成形术的附加常规手术进行。未来须进行更大规模的多中心随机试验并进行特定的亚组分析来为接受鼓室成形术的慢性炎症性中耳疾病患者中ETBD的疗效提供更多见解。

原始出处：

Gey A, Honeder C, Reiber J, Honigmann R, Zirkler J, Wienke A, Rahne T, Plontke SK. Tympanoplasty With Eustachian Tube Balloon Dilation for Chronic Inflammatory Middle Ear Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 May 15:e250904. doi: 10.1001/jamaoto.2025.0904. Epub ahead of print. PMID: 40372749; PMCID: PMC12082485.