CCLM：miRNA在检验医学中的应用—检验科miRNA检测的工作流程，检测技术及自动化
2017-04-19 MedSci MedSci原创
miRNA是调节真核生物基因表达的短序列非编码RNA分子。它们的表达差异可以作为各种病理过程（包括癌症或心血管疾病）的指示性标记物。由于其重要的生物学功能，miRNA成为一种极具前景的新型生物标志物，可用于诊断疾病，并监测疾病进程。此外，它们可以指导药物的选择或剂量。
近日，国际杂志Clinical
Chemistry and Laboratory Medicine上在线发表一期专辑介绍关于miRNA在检验医学中的应用的研究，阐述了miRNA在疾病病因学，诊断以及治疗中的作用和应用前景。本文介绍了检验科miRNA检测的工作流程，检测技术及自动化。
miRNA是调节真核生物基因表达的短序列非编码RNA分子。它们的表达差异可以作为各种病理过程（包括癌症或心血管疾病）的指示性标记物。由于其重要的生物学功能，miRNA成为一种极具前景的新型生物标志物，可用于诊断疾病，并监测疾病进程。此外，它们可以指导药物的选择或剂量。
来自血液或衍生物的miRNA可以成为检验科常规检测的重要候选标记物，因为目前它们已经可以在大多数临床实验室中进行测量。这也保证了良好的检测平行性。尽管miRNA具有巨大的潜力，基于miRNA的诊断测试尚未进入常规临床检测，没有建立标准化工作流程来测量miRNA以服务于患者。在本次研究中，研究人员总结了测量miRNA的检测技术和工作流程选项，并介绍了这些选项的优缺点。此外，还提供了数据分析方面的观点，这对于将原始数据翻译成可执行的诊断测试结果是至关重要的。
虽然基于miRNA的诊断测试尚未进入常规临床检测，但有几种分析可能最终成为常规应用。基于miRNA的未来常规检测将由以下元素组成，每个检测项目与每个测试密切相关：i）定义的样品类型，ii）定义的样品制备方法，iii）检测技术，iv）数据分析工具，v）在测试范围内具体分析的一组miRNA。重要的是要明白，这些元素对于每个测试是固定的，因为任何这些元素的变化可能会显著影响整体测试的结果。还要牢记这一点，在从发现到原型设计阶段进行设计验证和验证的测试时，任何设计更改都可能会影响结果。
在检测技术中，NGS，微阵列和RT-qPCR分别被广泛使用。所有这些都有其优点和缺点， RT-qPCR仍然是常规测试的首选方法。需要注意的是，一些新出现的技术，如Nanostring技术可能在未来发挥很大作用。与实验室中的其他检测技术一样，miRNA检测需要严格的标准化，以保证测试结果。最后，数据分析是每个miRNA测试的关键，选择正确的生物信息学工具将显着影响测试的质量。
原始出处：
Kappel, Andreas, Keller, Andreas miRNA
assays in the clinical laboratory: workflow, detection technologies and
automation aspects. CCLM. 2017
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