Daratumumab皮下制剂治疗多发性骨髓瘤：CHMP持积极意见
2020-05-01 Allan MedSci原创
Genmab制药公司今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发表了积极意见，建议使用daratumumab皮下制剂治疗复发难治多发性骨髓瘤患者。
Genmab制药公司今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发表了积极意见，建议使用daratumumab皮下制剂治疗复发难治多发性骨髓瘤患者。CHMP对daratumumab皮下制剂的肯定意见适用于当前批准的所有适应症。Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士说：“我们对CHMP的积极意见感到非常满意，皮下注射的daratumumab将有利于欧洲多发性骨髓瘤患者”。
III期COLUMBA（MMY3012）研究和II期PLEIADES（MMY2040）研究显示，daratumumab的皮下制剂治疗复发难治多发性骨髓瘤是安全有效的。COLUMBA研究的主要结果已于2019年2月公布。
Daratumumab是一种靶向人CD38-单克隆抗体，用于此前接受过蛋白酶抑制剂（PI）治疗（如武田的Velcade）或免疫调节剂（如Celgene的Revlimid ）治疗却仍发生疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
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