GW的大麻二酚获欧盟孤儿药地位
2018-03-01 MedSci MedSci原创
GW Pharma的大麻二酚（CBD）已被欧洲监管机构授予孤儿药物用于治疗结节性硬化症（TS）。TS是一种可能危及生命的遗传疾病，可导致良性肿瘤在大脑和其他重要器官中生长。多达80%到90%的TS患者会在他们的一生中患上癫痫，通常在儿童时期发病，多达三分之二的人没有对现有的药物治疗作出充分的反应。GW目前正在招募一项III期临床试验，目的是研究Epidiolex(大麻二酚)作为治疗癫痫发作的辅助治
GW Pharma的大麻二酚（CBD）已被欧洲监管机构授予孤儿药物用于治疗结节性硬化症（TS）。
TS是一种可能危及生命的遗传疾病，可导致良性肿瘤在大脑和其他重要器官中生长。
GW目前正在招募一项III期临床试验，目的是研究Epidiolex(大麻二酚)作为治疗癫痫发作的辅助治疗方法，预计2018年下半年的数据。
该公司指出，如果数据有利，GW预计将在2019年向美国和欧洲的监管机构提交TS申请。
GW已经向大西洋两岸的Epidiolex提交了监管申请，用于治疗与Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征相关的癫痫发作。
该公司的首席执行官Justin Gover说："TS代表了近期扩大Epidiolex的潜在适应症的机会，并反映了GW公司正在致力于解决高治疗性癫痫患者的需求。"
这种药物在美国已经获得孤儿药地位。
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