盘点：近期JAMA杂志重要研究精华汇总
2016-12-14 MedSci MedSci原创
本文梅斯医学小编汇总了近期JAMA杂志亮点研究，供大家学习参考，希望对大家有所帮助。【1】JAMA：吐槽“高价无效”抗癌药，18种药均未延长生存期该研究调研了美国FDA在2008到2012年期间批准的18个抗癌药物，研究者从涉及该18个药物的466篇PubMed文献中筛选出31篇研究，根据这31篇文献的数据，进行了临床生活质量评分的统计对比。政府或者支付部门对于制药公司的“高药价”一直是给予高
本文梅斯医学小编汇总了近期JAMA杂志亮点研究，供大家学习参考，希望对大家有所帮助。
【1】JAMA：吐槽“高价无效”抗癌药，18种药均未延长生存期
该研究调研了美国FDA在2008到2012年期间批准的18个抗癌药物，研究者从涉及该18个药物的466篇PubMed文献中筛选出31篇研究，根据这31篇文献的数据，进行了临床生活质量评分的统计对比。
政府或者支付部门对于制药公司的“高药价”一直是给予高度关注。而这种压力可能会因为一项关于抗癌药上市后的真实临床获益研究而更加沉重。一项发表在JAMA Internal Medicine上的研究表明：基于前期临床数据快速获得批准的药物（该论文所涉及药物）并没有延长患者生命或改善患者生存质量。（文章详见--JAMA：吐槽“高价无效”抗癌药，18种药均未延长生存期）
【2】JAMA：学习环境关系到了医学生的幸福感
目前大众普遍关注当前本科医学的教育质量对学生幸福感的影响。本研究旨在确定最佳本科医学学习环境的干预措施，以改善学生幸福感。
纳入了208篇文章，至少8224名参与者符合纳入标准。研究设计包括单组横断面或后侧（N = 10），单组前测/后测实验（N = 2 ），非随机2组（n = 13 ），和随机临床试验（N = 3 ）；89.2%在同一个地点进行，平均MERSQI得分为10.3（SD，2.11；范围，5-13）。研究包含了各种干预措施，包括那些集中通过/失败的分级系统（N = 3；平均MERSQI得分，12），心理健康项目（N = 4；平均MERSQI得分，11.9），身心能力计划（N = 7；平均MERSQI得分，11.3），课程结构（N = 3；平均MERSQI得分，9.5），多元改革方案（N = 5；平均MERSQI得分，9.4），健康计划（N = 4；平均MERSQI得分，9），建议/指导方案（N = 3；平均MERSQI得分，8.2）。
总而言之，这些有限的证据表明，一些特定的学习环境干预措施与提高医学学生的情感幸福感相关。然而，这些研究的整体证据质量很低，突出了对高质量医学教育的研究的需要。（文章详见--JAMA：学习环境关系到了医学生的幸福感）
【3】JAMA：求关爱！医学生更容易抑郁和自杀！
医学生抑郁及自杀倾向的风险很高，然而不同研究之间研究结果各不相同。本研究旨在评估医学生抑郁、抑郁症状和自杀倾向的患病率。
研究人员检索了2016年9月17日之前发表于EMBASE, ERIC, MEDLINE, psycARTICLES和psycINFO的关于医学生抑郁、抑郁症状或自杀倾向的研究，语言不限，同时也纳入发表在同行评审的文献中的研究以及使用有效评估方法的研究。
结果纳入的数据来自43个国家的167个横断面研究（n=116,628）和16个纵向研究（n=5728），除了1项研究外，其余研究使用自我报告的方式。汇总分析后，发现医学生存在抑郁或抑郁症状的整体患病率是27.2%（37,933/122,356; 95% CI, 24.7% - 29.9%, I2 = 98.9%）。不同评估方式之间患病率的不同，范围为9.3% - 55.9%。研究期间，医学生的抑郁症状患病率保持相对稳定（基线时间范围1982-2015年；斜率，每年增加0.2% [95% CI, −0.2% ~ 0.7%]）。
总体而言，在此系统回顾分析中，医学生抑郁或抑郁症状的患病率为27.2%，自杀念头的存在率为11.1%。仍需进一步的研究以确定医学生中抑郁或抑郁症状及自杀倾向的预防及治疗。（文章详见--JAMA：求关爱！医学生更容易抑郁和自杀！）
【4】JAMA：帕唑替尼与依维莫司交替方案VS帕唑替尼连续方案在治疗转移性肾透明细胞癌患者上无显著性差异
据调研，这是首次评估交替治疗透明肾细胞癌方案的随机临床试验。本研究是一个开放标签的随机（1：1）临床研究（ROPETAR试验）。在2012年9月至2014年4月期间于荷兰17家大型外科或学术医院入组101名初诊初期进展性转移性肾透明细胞癌患者，并接受至少一年以上的治疗。
入组病人进行800mg/天的帕唑帕尼和10mg/天的依维莫司（实验组）的交替治疗或连续的800mg/天的帕唑帕尼治疗（对照组）8周，直到疾病进展。疾病进展后，患者允许进行一次换药，实验组换为帕唑替尼或依维莫司单药治疗，对照组换为依维莫司治疗。试验主要研究终点为首次进展或死亡前的存活率。次要研究终点包括第二次进展或死亡的时间，毒性效应和患者生活质量。
共有52名患者随机分配到实验组（中位年龄，65 [44-87]岁），49名患者分配到对照组（中位数年龄，67 [38-82]岁）。纪念斯隆凯特林癌症中心风险级别分类中，26%患者为低风险，58%患者为中度风险，15%患者为高风险。组间基线特征和风险类别平衡良好。实验组的1年PFS为45%(95% CI, 33-60)，对照组为32%(95% CI, 21-49)。直到首次出现进展或死亡的中位时间，实验组为7.4个月(95％CI，5.6-18.4)，对照组为9.4个月(95％CI，6.6-11.9) (P = .37)。在一线治疗期间，实验组患者出现粘膜炎，厌食和头晕等不良反应现象更为普遍。两组患者的生活质量无显著性差异。
实验结果显示，帕唑替尼与依维莫司交替治疗并没有延长的患者的无进展生存期，不良反应较少或改善患者的生活质量。采用血管内皮生长因子抑制剂仍然是一线治疗转移性肾透明细胞癌的最佳方法。（文章详见--JAMA：帕唑替尼与依维莫司交替方案VS帕唑替尼连续方案在治疗转移性肾透明细胞癌患者上无显著性差异）
【5】JAMA：ERBB2(HER2)阳性转移性乳腺癌治疗中，曲妥珠单抗生物仿制药的效果与曲妥珠单抗的效果等效吗？
近日，权威医学期刊JAMA上发表了一篇研究文章，旨在比较以往没有治疗过的ERBB2阳性的转移性乳腺癌患者用曲妥珠单抗生物仿制药加紫杉类或曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗的总体反应率，并评估这些治疗方案的安全性。
在500名随机的女性中，意向性治疗人群包括458名女性（平均年龄[SD]为53.6[11.11]岁），安全性人群纳入了493名女性。生物仿制药组的ORR为69.6%（95%可信区间为63.62%-75.51%）和曲妥珠单抗组为64%（95%可信区间为57.81%-70.26%）。ORR比（1.09；90%可信区间为0.974-1.211）和ORR差异（5.53；95%可信区间为-3.08至14.04）均在等价边界范围内。在治疗48周时，生物仿制药组与曲妥珠单抗组在肿瘤进展时间（41.3% vs. 43%；-1.7%；95%可信区间为-11.1%至6.9%）、无进展生存率（44.3% vs. 44.7%；-0.4%；95%可信区间为-9.4%至8.7%）或总生存率（89.1% vs. 85.1%；4%；95%可信区间为-2.1%至10.3%）方面均无统计学差异。在生物仿制药组和曲妥珠单抗组，分别有239名（98.6%）和233名（94.7%）患者发生至少一个不良事件，最常见的不良事件包括中性粒细胞减少（57.5% vs. 53.3%）、周围神经病变（23.1%
vs. 24.8%）和腹泻（20.6% vs. 20.7%）。
由此可见，在接受紫杉醇治疗的ERBB2阳性的转移性乳腺癌妇女中，使用曲妥珠单抗生物仿制药与曲妥珠单抗在治疗24周可得到等价的总反应率，但需要进一步的研究以评估其安全性和长期的临床预后。（文章详见--JAMA：ERBB2(HER2)阳性转移性乳腺癌治疗中，曲妥珠单抗生物仿制药的效果与曲妥珠单抗的效果等效吗？）
【6】JAMA：妇女在妊娠期间感染齐卡病毒可能导致胎儿和婴儿出生缺陷
了解出生缺陷与妊娠期齐卡病毒感染相关的风险可能有助于指导沟通、预防和规划工作。在没有齐卡病毒感染的情况下，小头畸形，发生率为每10000活产婴儿中大约有7例。近日，权威医学期刊JAMA上发表了一篇研究文章，旨在评价妊娠期齐卡病毒感染的孕妇分娩出有出生缺陷的胎儿或婴儿的初步比例以及孕妇的症状。
从2016年1月15日到9月22日期间在美国大陆和夏威夷完成妊娠的母亲、胎儿或婴儿最近可能的齐卡病毒感染的实验室证据和结果报告都可以在美国齐卡妊娠登记处查到，该机构是美国疾控中心、州和地方卫生部门之间的合作机构。该研究的暴露因素为在产妇、胎盘、胎儿或婴儿样本中检测到最近可能的齐卡病毒感染实验室证据。主要评价指标包括齐卡病毒潜在相关的出生缺陷：伴或不伴小头畸形的大脑异常、神经管缺陷和其他早期的大脑畸形、眼畸形和其他中枢神经系统结果。
在美国完成妊娠和有最近可能的齐卡病毒感染实验室证据的妊娠妇女中，6%的胎儿或婴儿有证据表明出生缺陷与齐卡病毒感染相关，这些出生缺陷主要包括大脑畸形、小头畸形。而在妊娠早期感染齐卡病毒的妊娠妇女中，11%的胎儿或婴儿有齐卡病毒感染相关的出生缺陷。这些发现支持对妊娠妇女筛查齐卡病毒暴露的重要性。（文章详见--JAMA：妇女在妊娠期间感染齐卡病毒可能导致胎儿和婴儿出生缺陷）
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