EMA支持B型脑膜炎球菌疫苗上市
2012-11-27 高晓方 编译 医学论坛网
11月15日，欧洲药品管理局（EMA）推荐批准首个B型脑膜炎球菌疫苗（Bexsero）上市。该疫苗将获准用于年龄在2个月以上的人群。 尽管所有年龄段人群均可能罹患B型脑膜炎，但其对婴幼儿的危害尤为严重。B型脑膜炎患儿死亡率最高可达10%，并且有多达20%可出现脑损害、终生学习失能和听力丧失。EMA将要求欧委会批准Bexsero疫苗用于2个月以上人群。 由于美国B型脑膜炎发病率低于欧
11月15日，欧洲药品管理局（EMA）推荐批准首个B型脑膜炎球菌疫苗（Bexsero）上市。该疫苗将获准用于年龄在2个月以上的人群。
尽管所有年龄段人群均可能罹患B型脑膜炎，但其对婴幼儿的危害尤为严重。B型脑膜炎患儿死亡率最高可达10%，并且有多达20%可出现脑损害、终生学习失能和听力丧失。EMA将要求欧委会批准Bexsero疫苗用于2个月以上人群。
由于美国B型脑膜炎发病率低于欧洲和加拿大，并且已有其他血清型疫苗上市，因此疫苗生产商诺华公司尚未向FDA递交上市申请。美国疾控中心（CDC）专家表示，将依据其在欧洲的表现以及预防病例数决定是否引进该疫苗。传染病专家亦将就该疫苗减少B型脑膜炎球菌播散以及低热等不良事件发生率加以评估。
英文链接：First Meningitis B Vaccine Recommended for EU Approval
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