Lancet Oncol：弥漫性大B细胞淋巴瘤的高风险年轻患者的治疗研究
2017-06-29 zhangfan MedSci原创
高剂量的利妥昔联合化疗+自体干细胞移植可延长弥漫性大B细胞淋巴瘤的高风险年轻患者2年生存期，但患者5年总生存期未得到改善
统计发现，弥漫性大B细胞淋巴瘤的高风险的年轻患者(年龄调整后的国际预后指数[aa-IPI]2或3)使用R-CHOP 治疗(利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱、阿霉素以及强的松)的预后较差。近日研究人员考察了高剂量化疗联合自体干细胞移植作为这类患者的一线治疗的收益。
在这项多中心、开放、随机对照III期研究中 ，研究人员比较了R-CHOP +利妥昔单抗(非移植组)与R-MAD（利妥昔单抗+高剂量阿糖胞苷+蒽醌+地塞米松）、BEAM(卡莫司汀+依托泊苷+阿糖胞苷+美法仑)联合自体干细胞移植，对于成年高危弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的效果。患者根据aa-IPI分层，随机接受R-CHOP(每日静脉注射利妥昔单抗375 mg/m2，环磷酰胺750 mg/m2，阿霉素50 mg/m2，长春新碱1.4 mg/m2，在1-5天口服强的松100mg)，14天为一个周期(R-CHOP-14) 持续8周；高剂量的R-CHOP-14(R-MegaCHOP-14，环磷酰胺1200 mg/m2以及阿霉素70 mg/m2)，持续6轮；4轮的R-CHOP-14、R-MAD(在第1或4天注射利妥昔单抗375 mg/m2+第1-3天每12小时的阿糖胞苷2000 mg/m2以及地塞米松4 mg/m2+第1-3天米托蒽醌8 mg/m2)、BEAM(以干细胞移植为第0天，第-7天注射亚硝脲氮芥300 mg/m2+第-3--6天每天2次阿糖胞苷200 mg/m2+第-3--6天每天2次依托泊苷100 mg/m2+第-2天马法兰140 mg/m2)以及自体干细胞移植。主要终点是2年的生存率。
研究招募患者399人，其中移植组199人，非移植组200人，203人接受R-CHOP-14，196人接受R-MegaCHOP-14。中位随访72个月，移植组2年的生存率为71%(95% CI 64-77)vs非移植组62% (95% CI 55-68，HR0.65 [95% CI 0.47-0.91])但组间5年的总生存率无差异（78% [95% CI 71-83] versus 77% [71-83]； HR 0.98 [0.65-1.48]）。92%的移植组以及68%的非移植组患者出现3级以上不良事件，非血液学3级以上不良事件发生率为45% vs 16%。最常见的3级以上非血液学不良事件为胃肠事件(49 [25%] vs 19 [10%])。共发生13起(3%)治疗相关的患者死亡，其中移植组8起，非移植组5起。
研究表明，高剂量的利妥昔联合化疗+自体干细胞移植可延长弥漫性大B细胞淋巴瘤的高风险年轻患者生存期，但患者5年总生存期未得到改善。
原始出处：
Dr Annalisa Chiappella et al. Rituximab-dose-dense chemotherapy with or without high-dose chemotherapy plus autologous stem-cell transplantation in high-risk diffuse large B-cell lymphoma (DLCL04)： final results of a multicentre， open-label， randomised， controlled， phase 3 study. Lancet Oncol. June 28 2017.
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