Stroke：真实世界中PFO闭合术围手术期严重并发症或死亡比例为1/14
2017-12-15 杨中华 脑血管病及重症文献导读
通过未闭合的卵圆孔（PFO），矛盾性栓塞可以引起卒中或TIA发作。以前的3项随机试验未发现PFO闭合术对卒中二级预防的益处，2017年的三项随机试验最终证实了PFO闭合术的有效性。但是PFO闭合术的安全性一直受到关注，CLOSE试验严重或致死性设备相关或手术相关并发症为5.9%，Gore REDUCE试验设备和手术相关严重不良事件分别为1.4%和2.5%。
通过未闭合的卵圆孔（PFO），矛盾性栓塞可以引起卒中或TIA发作。以前的3项随机试验未发现PFO闭合术对卒中二级预防的益处，2017年的三项随机试验最终证实了PFO闭合术的有效性。但是PFO闭合术的安全性一直受到关注，CLOSE试验严重或致死性设备相关或手术相关并发症为5.9%，Gore REDUCE试验设备和手术相关严重不良事件分别为1.4%和2.5%。
为了评价真实世界中缺血性卒中或TIA患者PFO闭合术的安全性，2017年11月来自美国的Alexander E. Merkler等在Stroke上公布了他们的研究结果。
研究数据（administrative claims data）来自于2005年到2013年间纽约、加利福尼亚和弗罗里达的所有住院患者。采用ICD-9-CM编码，检索缺血性卒中或TIA 1年内进行过PFO闭合术的患者。评价指标为PFO闭合术住院期间发生的不良事件，包括房颤或房扑、心脏填塞、气胸、血胸、血管通路并发症或死亡。
该研究共纳入了1887例缺血性卒中或TIA后进行PFO闭合术的患者。PFO闭合术住院期间任何不良结局（any adverse outcome）发生率为7%（95% CI，5.9% - 8.2%）。年龄大于60岁者不良结局为10.9%（95% CI, 8.6%–13.6%），年龄小于等于60岁者为4.9%（95% CI, 3.8%–6.3%）。缺血性卒中患者不良结局为9.9%（95% CI, 7.3%–12.5%），TIA为5.9%（95% CI, 4.7%–7.1%）。
最终作者认为在真实世界中，缺血性卒中或TIA后PFO闭合术发生严重围手术期不良结局或死亡的比例为1/14，在老年人和缺血性卒中患者中最常见。
译者注：需要指出的是该研究纳入的人群为2013年以前手术的患者。随着闭合设备的改进，医生临床经验的提高，以及最适合患者的选择等，这些都会提高手术的安全性。
原始出处：
Merkler AE1, Gialdini G2, Yaghi S,et al.Safety Outcomes After Percutaneous Transcatheter Closure of Patent Foramen Ovale.Stroke. 2017 Nov;48(11):3073-3077. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018501. Epub 2017 Sep 22.
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