JEADV:模拟皮肤天然成分的两种制剂对皮肤水合作用的体外表征和临床评估

      “敏感皮肤”这一概念得到了消费者的广泛认可，也越来越受到皮肤科医生的认可。该综合征的特征是主观感官症状，如刺痛、灼热、皮肤紧绷、瘙痒和疼痛，这些症状可能与客观的炎症症状如红斑有关。皮肤敏感的受试者对不同的、通常无害的物理、化学和热刺激反应强烈。潜在的机制包括皮肤水份减少，角膜细胞面积减少的角膜薄层，香草素受体的变化，神经元传递的变化，以及固有的异常和/或其他触发因素，如职业性皮肤病。

     考虑到敏感皮肤的常见情况，局部使用的产品的基础配方的设计应该仔细考虑。通常，这些基础配方是根据质量属性设计的，例如，水滴大小、稠度、硬度、可压缩性、粘附性、分布和稳定性。最近，为了使配方适合敏感皮肤，我们扩大了天然皮肤成分的范围(高达皮肤成分共同成分的98%)，加入了一系列脂类和非脂类物质，以生产仅使用基本成分的基础配方。这些成分包括水、蛋白质、脂类、糖和矿物质，它们共同构成了一种反映皮肤的成分。每种成分都含有特定的功能，并为皮肤提供特定的好处，如保湿和滋养效果(即补充天然皮肤成分)，以缓解敏感皮肤。在临床研究中，我们评估了这两种制剂的结构，以及它们对SC脂的片层组织和临床研究中皮肤水合的影响。在体外方法中，我们从机理上了解了对角质层和表皮的影响，而活体临床研究证实了对皮肤水合的影响，以及敏感和反应性皮肤在缓解效果方面的耐受性和有效性。

    临床研究旨在评估配方对皮肤水合的影响，以及调查潜在的皮肤不良影响，如刺激和致敏。局部用药24小时后，根据水合指数测量皮肤水份的变化。进行了一项临床研究，以评估感觉特征(对触摸、外观和感觉的各种描述符的主观评估)。

    我们使用试管法对配方和它们的皮肤渗透性进行了表征，并在临床试验中评估了它们对皮肤水合的影响。

    通过扫描电子显微镜(SEM)成像和X射线衍射仪分析处方及其对角质层(SC)结构的影响。使用质谱图(MSI)比较制剂成分和SC成分，并检测它们在皮肤中的分布。进行了临床研究，以确认对皮肤水合的影响，并调查潜在的皮肤不良影响(刺激和致敏)。

    制剂的SEM和X射线衍射显示脂质组织成类似于SC脂质的片材。MSI证明了制剂成分和皮肤成分之间的相似性，以及对皮肤的良好渗透。该制剂没有改变SC脂质的层状组织，但它们增加了结晶脂质和一些无定形脂质的相对比例。在体内研究中，施用后24小时内保持高水平的水合作用，具有强烈且“非常好的水合作用”。

     两种制剂均显示出具有优异耐受性的非（光）敏化剂。感官评估表明制剂不油性或粘稠，并随时间保持皮肤柔软。配方具有“裸体皮肤”触感，并创造出天然的保护膜。这两种制剂耐受性良好，在临床受试者中增加了皮肤水份，这一效果有助于缓解敏感皮肤。这些制剂被证明类似于角质层的脂肪组织，并在不破坏脂质层组织的情况下渗透到皮肤。

文献来源：Jacques C,  Rattier S,  Bianchi P,  In vitro characterization and clinical evaluation of skin hydration by two formulations mimicking the skin's natural components.J Eur Acad Dermatol Venereol 2022 Apr;