p38α抑制剂Neflamapimod治疗路易体痴呆症的II期临床成功，患者认知显着提高
2020-10-10 MedSci原创 MedSci原创
EIP制药公司的中枢神经系统疾病药物Neflamapimod（VX745）治疗轻度至中度路易体（DLB）痴呆症，患者认知能力显着改善。
在阿尔茨海默氏病第13届临床试验（CTAD）会议上，EIP制药公司宣布其中枢神经系统疾病药物Neflamapimod（VX745）治疗轻度至中度路易体痴呆（DLB）患者，II期试验达到了主要终点。根据成套神经心理测试（NTB）评估显示，每天接受3次Neflamapimod治疗的患者认知能力显着改善。此外，多个次要临床终点也获得了统计学上的显着改善。
在双盲安慰剂对照的AscenD-LB研究中，91例患者按1：1随机分配接受40mg Neflamapimod胶囊或安慰剂治疗。接受Neflamapimod治疗的患者与安慰剂组患者相比，认知能力显着提高，并且耐受良好。
根据II期研究结果，该公司计划将neflamapimod的开发推进到III期临床。
图片来源：https://www.mdpi.com/1422-0067/21/15/5485/htm
Neflamapimod是一种小分子药物，可穿透大脑并抑制细胞内酶p38 MAP kinase α（p38α）。P38α在压力和疾病条件下于神经元中表达，已知在炎症诱导的突触毒性中起主要作用，导致突触功能受损。突触功能障碍可以引起多种中枢神经系统疾病（包括DLB和阿尔茨海默氏病）的认知功能缺陷。
Neflamapimod作为DLB的治疗药物于2019年11月获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道认证。
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