知临集团宣布ALS-4 — 一种旨在治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））感染的首创小分子药物 — 临床I期试验向第一个受试者给药
2021-04-01 国际文传 国际文传
知临集团宣布在ALS-4（一种口服的小分子药物）临床I期试验中向首位受试者给药以评估其用于治疗由金黄色葡萄球菌（包括MRSA）引起感染的潜力。
知临集团（“知临集团”或“知临”）是一家专注于针对传染病诊疗在内的新型技术的生物制药公司，宣布在ALS-4（一种口服的小分子药物）临床I期试验中向首位受试者给药以评估其用于治疗由金黄色葡萄球菌（包括MRSA）引起感染的潜力。
这项首次用于人类的临床I期试验是随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量的研究，旨在评估健康男性和女性成年志愿者口服ALS-4的安全性、耐受性、和药代动力学特征。这项研究计划招募多达48名和24名健康志愿者分别作为单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的研究队列。SAD的第一组注册已完成，我们将继续招募志愿者作为其他组别的临床试验。
知临集团首席医学总监兼执行董事郑子俊医生评论说：“第一个人类受试者在ALS-4临床试验中给药为以新的作用机制作治疗由金黄色葡萄球菌（包括MRSA）引起的感染立下了一个重要里程碑。自1958年万古霉素首次获批以来，只有另一种药物达托霉素（两种抗生素治疗均主要基于静脉注射，要求患者在治疗期间保持住院状态）获得治疗MRSA菌血症的监管批准。尽管如此，这种主要传染病的临床失败率和死亡率仍然很高。得益于即将进行的临床试验，我们认为采用独特抗毒力方法的ALS-4可能是一种潜在的新型抗感染药，可以为这些患者带来更好的治疗效果。我们很高兴地开始我们的第一阶段试验，并希望能够尽快完成试验。”
关于ALS-4
作为知临集团Acticule传染病平台的一部分，ALS-4是一种首创口服小分子药物，基于创新的针对金黄色葡萄球菌（包括MRSA）的抗毒力方法而开发。ALS-4可能透过降低选择压力来减少抗菌素抗药性，并使细菌对宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目标是单独或者联合其他现有抗生素（例如万古霉素(vancomycin)）使用，以实现潜在的药效。
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