喜讯！欧盟批准腹泻型肠易激综合征（IBS-D）治疗药物Truberzi（eluxadoline）
2016-09-26 佚名 生物谷
艾尔健（Allergan）免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准该公司药物Truberzi（eluxadoline）用于腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者的治疗。此次批准，使Truberzi成为欧洲IBS-D群体中首个治疗药物。艾尔健表示，将在2017年将产品推向欧洲市场。 Truberzi的获批，是基于2项关键性III期临床研究的积极数据。数据显示，Truberzi
艾尔健（Allergan）免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准该公司药物Truberzi（eluxadoline）用于腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者的治疗。此次批准，使Truberzi成为欧洲IBS-D群体中首个治疗药物。艾尔健表示，将在2017年将产品推向欧洲市场。
Truberzi的获批，是基于2项关键性III期临床研究的积极数据。数据显示，Truberzi显著降低了腹泻型肠易激综合征2种最令人麻烦的症状，即腹部疼痛与腹泻，持续缓解时间达6个月以上。安全性方面，Truberzi的耐受性良好，治疗最常见的副作用包括恶心、便秘和腹部疼痛。
肠易激综合征（IBS）是一组持续或间歇发作，以腹痛、腹胀、排便习惯和（或）大便性状改变为临床表现，但是缺乏胃肠道结构和生化异常的肠道功能紊乱性疾病。典型症状是与排便异常相关的腹痛、腹胀，根据主要症状分为：腹泻主导型；便秘主导型；腹泻便秘交替型。精神、饮食、寒冷等因素可诱使症状复发或加重。
据估计，在全球范围内，肠易激综合征（IBS）在15岁以上群体中的发病率约为11%，其中大约三分之一为腹泻型肠易激综合征（IBS-D）。在Truberzi获批之前，IBS-D群体除了非处方药、节食及改变生活方式外几乎无治疗选择。Truberzi是欧洲首个也是唯一一个获批治疗IBS-D的药物，将为IBS-D群体提供一种重要的治疗选择。
原始出处：
EU approves Allergan’s IBS drug
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谢谢分享。，。
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