JACC：植入式心律转复除颤器患者的全身磁共振成像
2015-06-16 崔倩 译 MedSci原创
背景：常规植入式心脏除颤器（ICD）的患者禁止进行磁共振成像（MRI）。 意义：这项多中心的随机试验评估了专门为全身的MRI设计的，不会对心脏速率或起搏依赖限制的一个新颖的ICD系统的安全性和有效性。主要安全目标是MRI30天后无MRI相关事件复合终点＞90％。主要疗效终点为心室起搏阈值和心室感知幅度。 方法：受试者接受单腔或
背景：常规植入式心脏除颤器（ICD）的患者禁止进行磁共振成像（MRI）。
意义：这项多中心的随机试验评估了专门为全身的MRI设计的，不会对心脏速率或起搏依赖限制的一个新颖的ICD系统的安全性和有效性。主要安全目标是MRI30天后无MRI相关事件复合终点＞90％。主要疗效终点为心室起搏阈值和心室感知幅度。
方法：受试者接受单腔或双腔ICD。2：1随机分配，受试者分别接受于胸，颈，头部1.5-T的MRI，最大化射频暴露可达2w/kg的比吸收率和梯度场接触到200T/m/s每轴（MRI组，n=175），或者等待1小时无MRI期（对照组，n=88）。部分MRI患者在MRI后进行室颤感应测试表征除颤功能。
结果：42个中心的275例患者被纳入研究（76％为男性，年龄60.4±13.8岁）。安全终点是达到无100％复合终点（P<0.0001）。这两个疗效终点是MRI和对照组患者达到最小差异的比例，这些患者表现出心室起搏阈值增大≤0.5V（MRI组100％ vs 对照组98.8％，非劣效性P<0.0001）或小R波幅度下降≤50％（MRI组99.3％ vs 对照组98.8％，非劣性P=0.0001）。共有34例室性心律失常/室颤发作（20例诱发；14例自发）其中24例发生在MRI后。对传感、检测或治疗没有观察到检测效果。
结论：这是第一个关于专门为全身MRI 1.5-T设计的ICD系统的随机临床研究。这些数据表明，该系统是安全的，MRI扫描不影响电气性能或效果。
原始出处：
Michael R. Gold; Torsten Sommer; Juerg Schwitter;et al.Full-Body MRI in Patients With an Implantable Cardioverter-Defibrillator,JACC,2015.6.16
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