曲马多治疗术后疼痛的III期临床数据
2018-05-23 MedSci MedSci原创
Avenue Therapeutics近日表示，与安慰剂相比，静脉（IV）注射曲马多的III期研究达到了统计学意义上的显著改善（48小时内疼痛强度，SPID48），包括中度至重度的术后疼痛
Avenue Therapeutics近日表示，与安慰剂相比，静脉（IV）注射曲马多的III期研究达到了统计学意义上的显著改善（48小时内疼痛强度，SPID48），包括中度至重度的术后疼痛。
在试验中，409名先前接受了囊炎切除术的患者随机接受了曲马多治疗（剂量为25 mg或50 mg）或安慰剂。除主要终点外，次要终点还包括SPID24。结果显示高剂量曲马多达到主要终点和所有次要终点，数据表明该剂量在给药后30分钟即可显著减轻疼痛。与此同时，Avenue Therapeutics表示，较低剂量的效果介于较高剂量和安慰剂之间。
研究调查人员Harold Minkowitz指出，静脉注射曲马多在美国以外地区在术后环境中被广泛使用，III期研究结果表明该药可能是治疗患者术后疼痛的一种全新疗法。该公司解释说，静脉注射曲马多在较高剂量时的总体安全性与先前的研究结果一致，并且似乎比类似人群中静脉注射阿片类药物的历史数据更好。Avenue Therapeutics补充说，该研究的全部结果将在未来的研究会议上提交或在期刊上发表。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1566987?tsid=4#axzz5GE3RkkZJ
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