打好药品检查“组合拳”
2018-06-06 姚金成 中国医药报
6月4日，国家药品监督管理局发布《2018年药品跟踪检查计划》（以下简称《检查计划》），决定对201家药品生产企业逐一开展现场检查。
6月4日，国家药品监督管理局发布《2018年药品跟踪检查计划》（以下简称《检查计划》），决定对201家药品生产企业逐一开展现场检查。
如何科学地做好药品检查工作？如何更有效地提高监管效能？如何更好地维护人民群众用药安全？国家药监局此次公布的《检查计划》给出了明确答案，就是要打好药品检查“组合拳”，切实保证药品质量。
突出问题导向“打拳”，有效防控风险。此次发布的《检查计划》将药品检查与药品检验、不良反应监测、投诉举报等方面发现的问题和风险信号密切结合起来，突出问题导向，增强药品检查靶向性和针对性，让有限的检查资源用在“刀刃”上，切实防控药品风险隐患。
集中优势兵力“打拳”，形成强压态势。今年以来，《中国医药报》推出了“我是药品检查员”系列报道，介绍了部分优秀检查员的先进事迹。经过多年系统的培养和实践，一大批专家型、实战型国家级检查员担当起了药品检查重任，正是这支“招之即来、来之能战、战之能胜”的检查员队伍，为药品检查的顺利开展奠定了坚实基础。同时，通过逐月开展检查、检查计划不对外公开、飞行检查“回头看”、根据需要适时增加被检查企业名单等方式，有效提高了国家药品检查的震慑力，遏制了违法违规造假行为。
善用信息公开“打拳”，落实主体责任。按照“四个最严”要求，坚持药品检查“双随机、一公开”原则，对发现的问题及时公开曝光，运用好检查结果，善用资格罚，将违法违规者纳入“黑名单”，联合惩戒，让造假者寸步难行，从而督促企业全面落实主体责任，主动排查潜在风险，规规矩矩做良心药。
药品安全监管任重道远，药品检查永远在路上。要把药品安全记在心上、扛在肩上、抓在手上，坚持问题导向，防控风险隐患，打好药品检查“组合拳”，查出隐患，打出权威，规范与药品相关机构和人员的行为，确保人民群众用药安全有效。
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