JAMA Neurology：分阶段双侧聚焦超声丘脑切开术治疗原发性震颤的安全性和有效性
2024-08-05 xiongjy MedSci原创 发表于上海
分阶段双侧聚焦超声丘脑切开术显著改善了原发性震颤患者的震颤和功能障碍，且大多数不良事件为轻度和短暂的，提供了一种安全有效的治疗选择。
原发性震颤是一种常见的运动障碍，影响患者的生活质量。单侧磁共振引导的聚焦超声（MRgFUS）丘脑切开术已被证明对控制单侧震颤有效，但未治疗的一侧或中线症状仍对一些患者构成限制。尽管单侧聚焦超声病灶切除术越来越被接受，但由于历史上双侧病灶切除术风险较高，导致言语和语言障碍等问题，因此仅有少数研究探讨了分阶段双侧治疗的安全性和有效性。本研究旨在评估分阶段双侧聚焦超声丘脑切开术的安全性和有效性。
本研究为前瞻性、开放标签、多中心试验，招募了2020年7月至2021年10月期间在美国7个学术医疗中心接受治疗的原发性震颤患者。研究纳入了至少9个月前已接受单侧MRgFUS丘脑切开术的患者。纳入标准包括患者年龄（22岁及以上）、药物治疗无效、震颤严重程度（震颤临床评分量表CRST部分A评分≥2）和功能障碍（CRST部分C评分≥2）。
使用与磁共振成像（MRI）系统接口的聚焦超声系统，通过实时热图与解剖结构的对齐，进行低能量超声照射以验证目标效果和非目标影响，然后进行病灶切除。
图1：研究招募流程图
研究共纳入62名患者，其中11名被排除，最终51名患者接受了治疗并完成了随访。患者平均年龄为73岁（SD=13.9），男性占86.3%。主要结果显示，治疗侧的震颤/运动评分在治疗后三个月显著改善，从基线的平均17.4（SD=5.4）降至6.4（SD=5.3），改善幅度为66%（P<.001）。
图2A：治疗前后震颤/运动功能评分的变化 ；图2B：治疗前后上肢姿势震颤评分的变化；图2C：治疗前后功能障碍评分的变化
上肢姿势震颤评分从基线的平均2.5（SD=0.8）降至0.6（SD=0.9），功能障碍评分从基线的平均10.3（SD=4.7）降至2.2（SD=2.8），均显著改善（P<.001）。在12个月的随访中，12名参与者出现了轻度共济失调，其中6名患者的症状持续存在。大多数不良事件为轻度，包括麻木/刺痛、构音障碍和不稳等。
图3A：治疗前后头部震颤评分的变化；图3B：治疗前后声音震颤评分的变化
分阶段双侧聚焦超声丘脑切开术显著减少了震颤严重程度和功能障碍评分，且大多数不良事件为轻度和短暂的。该方法为药物治疗无效的原发性震颤患者提供了一种安全有效的双侧治疗选择。
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