新研究评估Masimo PVi®在指导接受胃肠手术的老年患者进行目标导向液体治疗中作为液体反应性指标的使用情况
2023-08-23 网络 网络 发表于上海
研究人员发现，以无创、持续PVi为指导的液体治疗可减少心肺并发症和输液量
Masimo (NASDAQ: MASI) 今天宣布在Perioperative Medicine（《围手术期医学》）发表的一项前瞻性随机研究的结果，其中Yu Wang博士及其来自中国深圳、韶关和广州医疗机构的同事通过与传统液体疗法进行比较，评估了无创、连续Masimo PVi®作为目标导向液体治疗（GDFT）组成部分，在指导老年患者胃肠道（GI）手术期间的术中输液中的使用情况。研究人员发现，PVi组患者的心肺并发症发生率显著较低（8.4%与19.2%），输液总量也显著降低（输液量中值为2075毫升与2500毫升）。1
研究人员注意到在胃肠道手术期间优化液体管理的特殊价值，特别是对于老年患者，因为术后并发症发生率高，并且经常出现液体缺乏（由于术前禁食、肠道准备和术中液体流失）。研究人员试图确定使用Masimo PVi的GDFT是否可能改善这种高难度手术场景的结果。 PVi（即脉氧容积变异指数）是呼吸周期内血流灌注指数变化的衡量标准，与基于动脉导管的液体反应性测量方法（例如每搏输出量变化[SVV]和脉压变化[ PPV]）相比，这种测量方法的优点是通过无创Masimo Rainbow SET®脉搏血氧仪和脉搏CO血氧仪获得。 PVi是特定机械通气成年患者群体液体反应性的无创动态指标。研究人员指出，PVi已在各类手术中显示出与侵入性液体评估方法（如 PPV和SVV）类似的使用效果。2
研究人员招募了2017年11月至2020年12月期间在两所大学医院计划接受择期胃肠道手术的年龄不小于65岁的患者。患者被随机分配到GDFT组（n = 107）或传统液体治疗（CFT）组（n = 104） 。在GDFT组中，指导液体治疗的PVi由通过指尖的rainbow Set®脉搏CO血氧仪传感器测得的光电体积描记波形获取 。两组的评价比较结果为：术后30天复合并发症； 30天心肺并发症（肺炎、肺不张、肺水肿、心律失常和急性心肌梗死）；第一次肠胃气胀的时间；术后恶心、呕吐；感染，包括吻合口漏率；以及术后住院时间。
研究人员发现，GDFT (PVi) 组的心肺并发症发生率以及术中输液总量在统计学上显著降低，如下表所示。尽管PVi组有住院时间较短和吻合口漏率较低的趋势，但这些结果和其他结果没有统计学上的显著差异。
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Outcome 结果 |
GDFT (PVi) group GDFT (PVi)组 |
CFT group CFT组 |
p-Value* p 值 |
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Median volume of. fluids administered (ml) 输液量中值（毫升） |
2075 (interquartile range: 1900, 2600) 2075（四分位距：1900、2600） |
2500 (2000, 3100) |
0.008 |
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Number (and percentage) of patients with one or more complications 患有一种或多种并发症的患者人数（和百分比） |
46 (43%) |
43 (41.3) |
0.089 |
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…with cardiopulmonary complications …伴有心肺并发症 |
9 (8.4%) |
20 (19.2) |
0.022 |
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…with postop. nausea/vomiting ...伴有术后恶心/呕吐 |
42 (39.3%) |
35 (33.7) |
0.398 |
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Median time to first flatus (hours) 首次肠胃胀气的中位时间（小时） |
60 (interquartile range: 30, 93) 60（四分位距：30、93） |
52 (34, 81) |
0.475 |
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Number (and percentage) of patients complicated by anastomotic leakage 并发吻合口瘘的患者人数（及百分比) |
1 (0.9%) |
5 (4.8%) |
0.201 |
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Median postop. length of stay (days) 术后住院时间中值（天） |
9 (interquartile range: 8,14) 9（四分位距：8,14） |
10 (8, 12) |
0.614 |
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*A p-value < 0.05 was considered statistically significant. *p 值 < 0.05 被认为具有统计显著性 |
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研究人员总结道：“在接受胃肠道手术的老年患者中，基于简单无创PVi的术中GDFT并没有减少术后复合并发症的发生，但与通常的液体管理相比，心肺并发症发生率较低。”
Masimo创始人兼首席执行官Joe Kiani表示：“我们于2007年推出了PVi。这是第一个、也是唯一一种通过脉搏血氧仪无创测量液体反应性的方法，使用我们的脉搏血氧仪，成本仅为侵入性方法的一小部分。并且不会对患者造成侵入性操作的风险。从那时起，PVi为患者护理做出了巨大贡献，其作为液体反应性指标的实用价值已在100多项独立、已发表的研究中得到证明。2这项最新研究进一步证明PVi可用于帮助临床医生在不使用侵入性导管的情况下管理患者的体液水平。”
PVi已在美国获得FDA 510(k)批准，作为特定机械通气成年患者群体液体反应性的无创动态指标。 PVi预测液体反应性的准确性是可变的，并受众多患者、手术和设备相关因素的影响。 PVi测量体积描记幅度的变化，但不提供每搏量或心输出量的测量。液体管理决策应基于对患者病情的完整评估，而不应仅基于PVi。
参考文献
- Wang Y, Zhang Y, Zheng J, Dong X, Wu C, Guo Z, Wu, X. Intraoperative pleth variability index-based fluid management therapy and gastrointestinal surgical outcomes in elderly patients: a randomized controlled trial. （基于术中脉搏变异指数的液体管理治疗和老年患者胃肠道手术结果：一项随机对照试验。）Periop. Med. 2023. 12:16. DOI: 10.1186/s13741-023-00308-0.
- 有关已发表的PVi临床研究，请访问我们的网站：http://www.masimo.com。
采用PVi®和SpHb®的Masimo Root®（照片：美国商业资讯）
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