AACR 2022：BioNTech的CAR-T细胞疗法治疗实体瘤，疗效确切
2022-04-12 Allan MedSci原创
在 14 名复发或难治性晚期、CLDN6+ 实体瘤患者中，输注 CAR-T 细胞疗法后 6 周可评估疗效，其中 4 名睾丸癌患者和 2 名卵巢癌患者出现部分缓解 (PR)，总缓解率接近 43 %。
BioNTech 的 CAR-T 细胞产品的初步首次人体试验数据显示，无论是作为单一疗法还是与称为 CARVac 的 mRNA 疫苗联合使用，都表明该疗法似乎是安全的，并且在晚期实体瘤患者中显示出早期疗效迹象。研究结果于近日在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上公布。
CAR-T 细胞疗法彻底改变了血液系统恶性肿瘤的治疗选择，目前 FDA 批准的 CAR-T 细胞治疗疾病包括：急性淋巴母细胞性白血病、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤、从滤泡性淋巴瘤转化而来的大 B 细胞淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤，但其在实体瘤中的应用一直具有挑战性。BioNTech 的 CAR-T 产品能够靶向 CLDN6，这是一种肿瘤特异性抗原，广泛表达于各种实体瘤中，但在健康组织中低表达。
在 14 名复发或难治性晚期、CLDN6+ 实体瘤患者中，输注 CAR-T 细胞疗法后 6 周可评估疗效，其中 4 名睾丸癌患者和 2 名卵巢癌患者出现部分缓解 (PR)，总缓解率接近 43 %。在缓解的患者中，四人接受了 CAR-T 细胞疗法作为单一疗法，而两人接受了 CAR-T 细胞疗法联合 CARVac 组合。
研究人员指出，在所有可评估的患者中，输注后 12 周的初始部分缓解 “加深”。同时，研究人员表示 CLDN6 CAR-T 治疗和 CARVac 似乎是安全的，只有“有限且可控”的副作用。研究人员报告说，大约 40% 的患者出现可控制的细胞因子释放综合征，没有任何神经毒性迹象，而其他不良事件包括血细胞减少和异常免疫反应，所有这些都得到了解决
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